Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adaptív ülőfelszerelések használatának hatása a kézműködésre (hemiparesis)

2020. november 26. frissítette: Mai Elsayed Abbass, Cairo University

Az adaptív ülőfelszerelések hatása a megfogásra és a vizuális motoros integrációra hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az adaptív svájci labdás ülések, mint a standard székülések alternatívájaként alkalmazott hatását a kézfunkcióra hemiparesisben szenvedő gyermekeknél. Alanyok: Összesen 30 spasztikus hemiparetikus cerebrális bénulásos gyermek (19 fiú és 11 lány), 3-6 évesek vettek részt ebben a vizsgálatban. Véletlenszerűen besorolták őket kontroll- és azonos létszámú vizsgálati csoportokba, amelyek mindegyike tizenöt gyermekből állt (n=15). Módszerek: A Peabody Developmental Motor Scales 2-t (PDMS-2) alkalmaztuk az egyes gyermekek egyéni értékelésére három egymást követő hónapos kezelés előtt és után (hetente 3 alkalom), 2 részteszt (a megragadási készség és a vizuális motoros integrációs készségek) értékelésére mindenki számára mindkét csoport gyermekei. Kontrollcsoport, akik speciálisan kiválasztott fizikoterápiás programot kaptak a kézműködéshez egy normál széken. Vizsgálati csoport, akik ugyanazt a kiválasztott programot kapták kézműködésre adaptív svájci labdaülésen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az adaptív svájci labdás ülések, mint a standard székülések alternatívájaként alkalmazott hatását a kézfunkcióra hemiparesisben szenvedő gyermekeknél.

Ebben a vizsgálatban összesen 30 spasztikus hemiparetikus cerebrális bénult gyermeket (19 fiú és 11 lány) 3-6 éves koruk között választottak ki a kafr El-Sheikh kormány általános kórházaiból és magánközpontjaiból, véletlenszerűen beosztva őket a kontrollcsoportba ( n=15), akik speciálisan kiválasztott fizikoterápiás programot kaptak kézműködésre standard széküléseken, vagy a vizsgálati csoport (n=15), akik ugyanazt a kiválasztott programot kézműködésre kapták, de adaptív svájci labdaülésen. Mindkét csoport heti 3 alkalommal kapott 3 egymást követő hónapon keresztül. A Peabody Developmental Motor Scales 2-t (PDMS-2) használták az egyes gyermekek egyéni értékelésére a kezelés előtt és három egymást követő hónap után, két részteszt (megragadási készség és vizuális motoros integrációs készség) értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hemiparetikus agyi bénulásban szenvedő gyermekek.
  • A kiválasztott gyerekek életkora 3 és 6 év közötti volt.
  • A spaszticitás mértéke 1 és 1+ között volt a módosított Ashworth-skála szerint (Bohannon és Smith, 1987)
  • Képesek voltak követni az utasításokat és megérteni az értékelési és képzési eljárásokban szereplő parancsokat.
  • Függetlenül tudtak ülni csomagtartó vezérléssel.

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai műtéteknek vagy potolinium toxin injekciónak kitett gyermekek a beavatkozás előtti utolsó 6 órában.
  • Fix felső végtag-deformitású gyermekek
  • Hallás- vagy látássérült gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adaptív ülőfelszerelés-csoport
Vizsgálati csoport, akik ugyanazt a kiválasztott programot kapták kézműködésre adaptív svájci labdaülésen
Egyéb: Adaptív ülőfelszerelés-csoport

A vizsgálati csoportban részt vevő minden gyermeket felkértek arra, hogy három egymást követő hónapig hetente háromszor (minden második napon) hajtsa végre a következő kézműködési feladatokat, vagy kövesse a neki adott utasításokat:

  1. Tornyok és formák építése különböző textúrájú súlyokkal és élénk színekkel.
  2. Különböző formák beillesztése a megfelelő lyukba.
  3. Pellet leejtése.
  4. Gyöngyök fűzése.
  5. Négyzet és háromszög másolása.
  6. Az üveg kinyitása és lezárása.
  7. Hajtogatás és Gyűrődés.
  8. Papír vágása ollóval.
  9. Nyomvonal és összekötő pontok.
  10. A váll szintje fölé érve.
  11. Átnyúlva a középvonalon.
  12. Szivacsból vizet préselni.
  13. Gombos és kigomboló gomb.
  14. Tapsolós játékok.
  15. Lapozás egy könyvben.
  16. Fűzőzsinór.
  17. Felvesz egy kis darab ételt, és beviszi a tenyerébe.
  18. Egy fillért mozgatva a tenyértől az ujjak felé.
  19. Zokni eltávolítása.
  20. Fogat mosni.
Más nevek:
  • Munkaterápiás program felső végtag számára, miközben a gyermek adaptív ülőfelszerelésen ül (svájci labda)
Aktív összehasonlító: Hagyományos üléscsoport
Kontrollcsoport, akik speciálisan kiválasztott fizikoterápiás programot kaptak a kézműködéshez egy normál széken.
Egyéb: Hagyományos üléscsoport

A kontrollcsoportba tartozó minden gyermeket megkértek arra, hogy három egymást követő hónapig hetente háromszor (minden második napon) hajtsa végre a következő kézműködési feladatokat, vagy kövesse a neki adott utasításokat:

  1. Tornyok és formák építése különböző textúrájú súlyokkal és élénk színekkel.
  2. Különböző formák beillesztése a megfelelő lyukba.
  3. Pellet leejtése.
  4. Gyöngyök fűzése.
  5. Négyzet és háromszög másolása.
  6. Az üveg kinyitása és lezárása.
  7. Hajtogatás és Gyűrődés.
  8. Papír vágása ollóval.
  9. Nyomvonal és összekötő pontok.
  10. A váll szintje fölé érve.
  11. Átnyúlva a középvonalon.
  12. Szivacsból vizet préselni.
  13. Gombos és kigomboló gomb.
  14. Tapsolós játékok.
  15. Lapozás egy könyvben.
  16. Fűzőzsinór.
  17. Felvesz egy kis darab ételt, és beviszi a tenyerébe.
  18. Egy fillért mozgatva a tenyértől az ujjak felé.
  19. Zokni eltávolítása.
  20. Fogat mosni.
Más nevek:
  • Munkaterápiás program felső végtag számára, miközben a gyermek széken ül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a változást a megragadási pontszámban értékelik
Időkeret: Változás az alapvonal megragadási pontszámához képest 3 hónap után értékelve
A megragadás értékelése a Peabody Developmental Motor Scale 2 segítségével a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Változás az alapvonal megragadási pontszámához képest 3 hónap után értékelve
a változást a vizuális motoros integrációs pontszámban értékelik
Időkeret: Változás az alapvonal vizuális motoros integrációs pontszámához képest 3 hónap után
A vizuális motoros integráció értékelése a Peabody Developmental Motor Scale 2 segítségével, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Változás az alapvonal vizuális motoros integrációs pontszámához képest 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
  • Kutatásvezető: Ahmed Mahrous, Msc, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Elham Salem, Ph.D., Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC\012\001765

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel