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半空間無視を伴う亜急性脳卒中患者におけるコンセントリックまたはエキセントリックなバーチャル リアリティ トレーニング プログラムの比較

2020年11月25日 更新者：Yonsei University

本研究の目的は、仮想現実を用いた求心性方向の視線訓練と遠心性方向の視線訓練が、片側性無視を伴う亜急性脳卒中患者の無視現象の改善にどのように影響するかを比較分析することです。

この実験の対象となるすべての患者のうち、脳卒中所見を有する一方的な無視された患者のグループに対する行動意図テスト（BIT）テストおよびミニメンタルスクリーニング検査テスト（MMSE）テストに基づいています。

適切な被験者が選択され、無作為に 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループは求心性バーチャル リアリティ プログラムを使用し、もう 1 つのグループは遠心性バーチャル リアリティ プログラムを使用して週 5 回、合計 4 週間トレーニングを行います。

訓練前にコンピューター経験尺度21を追加実施し、一方的な過失の程度を知るために行動的不注意テスト（BIT）とキャサリン・ベルゲゴ・スケール（CBS）22、偏向角度（偏角）を用いて評価を行った。 ）、焦点が合っていない時間、注視時間、失敗率、および頭の回転軌跡が評価されました。 さらに、一方的な過失の程度を評価するために、仮想現実プログラム（評価プログラム-V2）を使用して、反応時間、失敗率、および頭の回転軌道を評価しました。 その後、BIT、CBS、Assessment program-V2 テストを実施し、各プログラムによる視覚障害の改善度を判定します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Yonsei Severance Hospital
        • コンタクト：
          • Deog Young Kim
          • 電話番号：82-2-2228-3700
          • メール：KIMDY@yuhs.ac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. MRIやCTで脳卒中と診断された左片麻痺の人。
  2. 一方的なネグレクト（BIT196以下、または各サブテストカットオフ以下）が確認されている方
  3. バーチャルリアリティトレーニングを受けるのに十分な認知能力を持っている人。 （MMSEが20点以上の場合）
  4. 発症後3ヶ月以内のもの。

除外基準:

  1. 脳損傷の再発歴のある方
  2. 半盲
  3. 整形外科の問題で首の動きに障害がある場合
  4. 評価と治療中に視覚と聴覚に問題がある人
  5. 背もたれと肘掛けのある椅子で座位を維持するのが難しい
  6. あなたの一般的な認知機能低下に影響を与える可能性のある他の病気
  7. この研究に反対する人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：同心
求心性仮想現実プログラムを使用
デバイス：求心性仮想現実プログラム
左片側無視患者に視線訓練を適用すると、視線方向は身体に近い求心性方向と身体から離れる遠心性方向に分けることができる。 同心円方向は、ボールを左から体の中心に移動します。
アクティブコンパレータ：エキセントリック
遠心性仮想現実プログラムを使用
デバイス：遠心性仮想現実プログラム
左片側無視患者に視線訓練を適用すると、視線方向は身体に近い求心性方向と身体から離れる遠心性方向に分けることができる。 遠心方向は中心から右に移動します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不注意行動テスト (BIT)
時間枠：治療前
Behavioral Inattention Test (BIT) は、視覚無視に関連する日常スキルの客観的な行動テストであり、患者が経験する特定の問題の理解を深めることを目的としています。
治療前
不注意行動テスト (BIT)
時間枠：2週間
Behavioral Inattention Test (BIT) は、視覚無視に関連する日常スキルの客観的な行動テストであり、患者が経験する特定の問題の理解を深めることを目的としています。
2週間
不注意行動テスト (BIT)
時間枠：4週間
Behavioral Inattention Test (BIT) は、視覚無視に関連する日常スキルの客観的な行動テストであり、患者が経験する特定の問題の理解を深めることを目的としています。
4週間
不注意行動テスト (BIT)
時間枠：治療終了後4週間
Behavioral Inattention Test (BIT) は、視覚無視に関連する日常スキルの客観的な行動テストであり、患者が経験する特定の問題の理解を深めることを目的としています。
治療終了後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年8月9日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月25日

最初の投稿 (実際)

2020年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月25日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2012-0416

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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