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Comparação do Programa de Treinamento de Realidade Virtual Concêntrica ou Excêntrica em Pacientes com AVC Subagudo com Negligência Hemispacial

25 de novembro de 2020 atualizado por: Yonsei University

O objetivo deste estudo é comparar e analisar como o treinamento do olhar visual na direção aferente e o treinamento do olhar visual na direção eferente usando realidade virtual afeta a melhora do fenômeno de negligência em pacientes com AVC subagudo com negligência unilateral.

Com base no teste de intenção comportamental (BIT) e no teste Mini-Mental Screening Examination (MMSE) para o grupo de pacientes negligenciados unilaterais com achados de AVC entre todos os pacientes elegíveis para este experimento.

Sujeitos apropriados são selecionados e divididos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo usa um programa de realidade virtual aferente e o outro usa um programa de realidade virtual eferente para treinar cinco vezes por semana durante um total de 4 semanas.

Antes do treinamento, foi realizada adicionalmente uma escala de experiência computacional 21 e, para saber o grau de negligência unilateral, foi realizada avaliação por meio do Behavioral Inattention Test (BIT) e Catherine Bergego Scale (CBS)22, e o ângulo de deflexão (ângulo de desvio ), tempo fora de foco, tempo de olhar, taxa de falha e trajetória de rotação da cabeça foram avaliados. Além disso, o tempo de reação, a taxa de falha e a trajetória de rotação da cabeça foram avaliados usando um programa de realidade virtual (Assessment program-V2) para avaliar o grau de negligência unilateral. Depois disso, os testes BIT, CBS e Assessment program-V2 são realizados para determinar o grau de melhora na ignorância visual devido a cada programa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Yonsei Severance Hospital
        • Contato:
          • Deog Young Kim
          • Número de telefone: 82-2-2228-3700
          • E-mail: KIMDY@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Uma pessoa com hemiplegia esquerda que teve um derrame por ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
  2. Uma pessoa que foi confirmada como tendo negligência unilateral (BIT 196 ou menos, ou cada subteste cortado ou menos)
  3. Uma pessoa que tem capacidade cognitiva suficiente para receber treinamento de realidade virtual. (No caso de mais de 20 pontos no MEEM)
  4. Aqueles dentro de 3 meses do início.

Critério de exclusão:

  1. Aqueles com histórico de danos cerebrais recorrentes
  2. hemianopsia
  3. Quando há um distúrbio no movimento do pescoço devido a problemas ortopédicos
  4. Alguém tem problemas de visão e audição durante a avaliação e tratamento
  5. dificuldade em manter a posição sentada em uma cadeira com encosto e braços
  6. outras doenças que podem afetar seu declínio cognitivo geral
  7. que discorda deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Concêntrico
usa um programa de realidade virtual aferente
Quando o treinamento do olhar visual é aplicado ao paciente negligenciado unilateral esquerdo, a direção do olhar pode ser dividida em uma direção aferente mais próxima do corpo e uma direção eferente afastada do corpo. A direção concêntrica move a bola da esquerda para o centro do corpo.
Comparador Ativo: Excêntrico
usa um programa de realidade virtual eferente
Quando o treinamento do olhar visual é aplicado ao paciente negligenciado unilateral esquerdo, a direção do olhar pode ser dividida em uma direção aferente mais próxima do corpo e uma direção eferente afastada do corpo. A direção eferente se move do centro para a direita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Comportamental de Desatenção (BIT)
Prazo: antes do tratamento
O Teste de Desatenção Comportamental (BIT) é um teste comportamental objetivo de habilidades cotidianas relevantes para a negligência visual, com o objetivo de aumentar a compreensão das dificuldades específicas que os pacientes vivenciam.
antes do tratamento
Teste Comportamental de Desatenção (BIT)
Prazo: 2 semanas
O Teste de Desatenção Comportamental (BIT) é um teste comportamental objetivo de habilidades cotidianas relevantes para a negligência visual, com o objetivo de aumentar a compreensão das dificuldades específicas que os pacientes vivenciam.
2 semanas
Teste Comportamental de Desatenção (BIT)
Prazo: 4 semanas
O Teste de Desatenção Comportamental (BIT) é um teste comportamental objetivo de habilidades cotidianas relevantes para a negligência visual, com o objetivo de aumentar a compreensão das dificuldades específicas que os pacientes vivenciam.
4 semanas
Teste Comportamental de Desatenção (BIT)
Prazo: 4 semanas após o término do tratamento
O Teste de Desatenção Comportamental (BIT) é um teste comportamental objetivo de habilidades cotidianas relevantes para a negligência visual, com o objetivo de aumentar a compreensão das dificuldades específicas que os pacientes vivenciam.
4 semanas após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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