- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04651335
Comparação do Programa de Treinamento de Realidade Virtual Concêntrica ou Excêntrica em Pacientes com AVC Subagudo com Negligência Hemispacial
O objetivo deste estudo é comparar e analisar como o treinamento do olhar visual na direção aferente e o treinamento do olhar visual na direção eferente usando realidade virtual afeta a melhora do fenômeno de negligência em pacientes com AVC subagudo com negligência unilateral.
Com base no teste de intenção comportamental (BIT) e no teste Mini-Mental Screening Examination (MMSE) para o grupo de pacientes negligenciados unilaterais com achados de AVC entre todos os pacientes elegíveis para este experimento.
Sujeitos apropriados são selecionados e divididos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo usa um programa de realidade virtual aferente e o outro usa um programa de realidade virtual eferente para treinar cinco vezes por semana durante um total de 4 semanas.
Antes do treinamento, foi realizada adicionalmente uma escala de experiência computacional 21 e, para saber o grau de negligência unilateral, foi realizada avaliação por meio do Behavioral Inattention Test (BIT) e Catherine Bergego Scale (CBS)22, e o ângulo de deflexão (ângulo de desvio ), tempo fora de foco, tempo de olhar, taxa de falha e trajetória de rotação da cabeça foram avaliados. Além disso, o tempo de reação, a taxa de falha e a trajetória de rotação da cabeça foram avaliados usando um programa de realidade virtual (Assessment program-V2) para avaliar o grau de negligência unilateral. Depois disso, os testes BIT, CBS e Assessment program-V2 são realizados para determinar o grau de melhora na ignorância visual devido a cada programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Yonsei Severance Hospital
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Contato:
- Deog Young Kim
- Número de telefone: 82-2-2228-3700
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pessoa com hemiplegia esquerda que teve um derrame por ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
- Uma pessoa que foi confirmada como tendo negligência unilateral (BIT 196 ou menos, ou cada subteste cortado ou menos)
- Uma pessoa que tem capacidade cognitiva suficiente para receber treinamento de realidade virtual. (No caso de mais de 20 pontos no MEEM)
- Aqueles dentro de 3 meses do início.
Critério de exclusão:
- Aqueles com histórico de danos cerebrais recorrentes
- hemianopsia
- Quando há um distúrbio no movimento do pescoço devido a problemas ortopédicos
- Alguém tem problemas de visão e audição durante a avaliação e tratamento
- dificuldade em manter a posição sentada em uma cadeira com encosto e braços
- outras doenças que podem afetar seu declínio cognitivo geral
- que discorda deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Concêntrico
usa um programa de realidade virtual aferente
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Quando o treinamento do olhar visual é aplicado ao paciente negligenciado unilateral esquerdo, a direção do olhar pode ser dividida em uma direção aferente mais próxima do corpo e uma direção eferente afastada do corpo.
A direção concêntrica move a bola da esquerda para o centro do corpo.
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Comparador Ativo: Excêntrico
usa um programa de realidade virtual eferente
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Quando o treinamento do olhar visual é aplicado ao paciente negligenciado unilateral esquerdo, a direção do olhar pode ser dividida em uma direção aferente mais próxima do corpo e uma direção eferente afastada do corpo.
A direção eferente se move do centro para a direita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Comportamental de Desatenção (BIT)
Prazo: antes do tratamento
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O Teste de Desatenção Comportamental (BIT) é um teste comportamental objetivo de habilidades cotidianas relevantes para a negligência visual, com o objetivo de aumentar a compreensão das dificuldades específicas que os pacientes vivenciam.
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antes do tratamento
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Teste Comportamental de Desatenção (BIT)
Prazo: 2 semanas
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O Teste de Desatenção Comportamental (BIT) é um teste comportamental objetivo de habilidades cotidianas relevantes para a negligência visual, com o objetivo de aumentar a compreensão das dificuldades específicas que os pacientes vivenciam.
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2 semanas
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Teste Comportamental de Desatenção (BIT)
Prazo: 4 semanas
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O Teste de Desatenção Comportamental (BIT) é um teste comportamental objetivo de habilidades cotidianas relevantes para a negligência visual, com o objetivo de aumentar a compreensão das dificuldades específicas que os pacientes vivenciam.
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4 semanas
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Teste Comportamental de Desatenção (BIT)
Prazo: 4 semanas após o término do tratamento
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O Teste de Desatenção Comportamental (BIT) é um teste comportamental objetivo de habilidades cotidianas relevantes para a negligência visual, com o objetivo de aumentar a compreensão das dificuldades específicas que os pacientes vivenciam.
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4 semanas após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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