- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04651335
Comparación del programa de entrenamiento de realidad virtual concéntrica o excéntrica en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con negligencia hemiespacial
El propósito de este estudio es comparar y analizar cómo el entrenamiento de la mirada visual en dirección aferente y el entrenamiento de la mirada visual en dirección eferente utilizando realidad virtual afectan a la mejora del fenómeno de negligencia en pacientes con ictus subagudo con negligencia unilateral.
Basado en la prueba de intención de comportamiento (BIT) y la prueba de examen de detección mental mini (MMSE) para el grupo de pacientes desatendidos unilaterales con hallazgos de accidente cerebrovascular entre todos los pacientes elegibles para este experimento.
Los sujetos apropiados se seleccionan y se dividen aleatoriamente en dos grupos. Un grupo usa un programa de realidad virtual aferente y el otro usa un programa de realidad virtual eferente para entrenar cinco veces por semana durante un total de 4 semanas.
Previo al entrenamiento se realizó adicionalmente una escala de experiencia informática 21, y para conocer el grado de negligencia unilateral se evaluó mediante el Behavioral Inattention Test (BIT) y la Escala de Catherine Bergego (CBS)22, y el ángulo de deflexión (ángulo de desviación ), se evaluaron el tiempo fuera de foco, el tiempo de mirada, la tasa de falla y la trayectoria de rotación de la cabeza. Además, el tiempo de reacción, la tasa de fallas y la trayectoria de rotación de la cabeza se evaluaron utilizando un programa de realidad virtual (Assessment program-V2) para evaluar el grado de negligencia unilateral. Posteriormente, se realizan las pruebas BIT, CBS y Assessment program-V2 para determinar el grado de mejora en el desconocimiento visual debido a cada programa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yonsei Severance Hospital
-
Contacto:
- Deog Young Kim
- Número de teléfono: 82-2-2228-3700
- Correo electrónico: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una persona con hemiplejía izquierda a la que se le detectó un accidente cerebrovascular mediante resonancia magnética o tomografía computarizada.
- Una persona que se ha confirmado que tiene negligencia unilateral (BIT 196 o menos, o cada subprueba cortada o menos)
- Una persona que tiene suficiente capacidad cognitiva para recibir entrenamiento de realidad virtual. (En caso de más de 20 puntos en MMSE)
- Aquellos dentro de los 3 meses del inicio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con antecedentes de daño cerebral recurrente.
- hemianopsia
- Cuando existe un trastorno en el movimiento del cuello por problemas ortopédicos
- Alguien tiene problemas de visión y audición durante la evaluación y el tratamiento.
- difícil mantener una posición sentada en una silla con respaldo y reposabrazos
- otras enfermedades que pueden afectar su deterioro cognitivo general
- que no están de acuerdo con este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Concéntrico
utiliza un programa de realidad virtual aferente
|
Cuando el entrenamiento de la mirada visual se aplica al paciente descuidado unilateral izquierdo, la dirección de la mirada se puede dividir en una dirección aferente más cercana al cuerpo y una dirección eferente que se aleja del cuerpo.
La dirección concéntrica mueve la pelota desde la izquierda hacia el centro del cuerpo.
|
|
Comparador activo: Excéntrico
utiliza un programa de realidad virtual eferente
|
Cuando el entrenamiento de la mirada visual se aplica al paciente descuidado unilateral izquierdo, la dirección de la mirada se puede dividir en una dirección aferente más cercana al cuerpo y una dirección eferente que se aleja del cuerpo.
La dirección eferente se mueve desde el centro hacia la derecha.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de falta de atención del comportamiento (BIT)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
|
La prueba de falta de atención conductual (BIT, por sus siglas en inglés) es una prueba conductual objetiva de las habilidades cotidianas relacionadas con la negligencia visual, destinada a aumentar la comprensión de las dificultades específicas que experimentan los pacientes.
|
antes del tratamiento
|
|
Prueba de falta de atención del comportamiento (BIT)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La prueba de falta de atención conductual (BIT, por sus siglas en inglés) es una prueba conductual objetiva de las habilidades cotidianas relacionadas con la negligencia visual, destinada a aumentar la comprensión de las dificultades específicas que experimentan los pacientes.
|
2 semanas
|
|
Prueba de falta de atención del comportamiento (BIT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La prueba de falta de atención conductual (BIT, por sus siglas en inglés) es una prueba conductual objetiva de las habilidades cotidianas relacionadas con la negligencia visual, destinada a aumentar la comprensión de las dificultades específicas que experimentan los pacientes.
|
4 semanas
|
|
Prueba de falta de atención del comportamiento (BIT)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final del tratamiento
|
La prueba de falta de atención conductual (BIT, por sus siglas en inglés) es una prueba conductual objetiva de las habilidades cotidianas relacionadas con la negligencia visual, destinada a aumentar la comprensión de las dificultades específicas que experimentan los pacientes.
|
4 semanas después del final del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .