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Comparación del programa de entrenamiento de realidad virtual concéntrica o excéntrica en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con negligencia hemiespacial

25 de noviembre de 2020 actualizado por: Yonsei University

El propósito de este estudio es comparar y analizar cómo el entrenamiento de la mirada visual en dirección aferente y el entrenamiento de la mirada visual en dirección eferente utilizando realidad virtual afectan a la mejora del fenómeno de negligencia en pacientes con ictus subagudo con negligencia unilateral.

Basado en la prueba de intención de comportamiento (BIT) y la prueba de examen de detección mental mini (MMSE) para el grupo de pacientes desatendidos unilaterales con hallazgos de accidente cerebrovascular entre todos los pacientes elegibles para este experimento.

Los sujetos apropiados se seleccionan y se dividen aleatoriamente en dos grupos. Un grupo usa un programa de realidad virtual aferente y el otro usa un programa de realidad virtual eferente para entrenar cinco veces por semana durante un total de 4 semanas.

Previo al entrenamiento se realizó adicionalmente una escala de experiencia informática 21, y para conocer el grado de negligencia unilateral se evaluó mediante el Behavioral Inattention Test (BIT) y la Escala de Catherine Bergego (CBS)22, y el ángulo de deflexión (ángulo de desviación ), se evaluaron el tiempo fuera de foco, el tiempo de mirada, la tasa de falla y la trayectoria de rotación de la cabeza. Además, el tiempo de reacción, la tasa de fallas y la trayectoria de rotación de la cabeza se evaluaron utilizando un programa de realidad virtual (Assessment program-V2) para evaluar el grado de negligencia unilateral. Posteriormente, se realizan las pruebas BIT, CBS y Assessment program-V2 para determinar el grado de mejora en el desconocimiento visual debido a cada programa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Yonsei Severance Hospital
        • Contacto:
          • Deog Young Kim
          • Número de teléfono: 82-2-2228-3700
          • Correo electrónico: KIMDY@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Una persona con hemiplejía izquierda a la que se le detectó un accidente cerebrovascular mediante resonancia magnética o tomografía computarizada.
  2. Una persona que se ha confirmado que tiene negligencia unilateral (BIT 196 o menos, o cada subprueba cortada o menos)
  3. Una persona que tiene suficiente capacidad cognitiva para recibir entrenamiento de realidad virtual. (En caso de más de 20 puntos en MMSE)
  4. Aquellos dentro de los 3 meses del inicio.

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos con antecedentes de daño cerebral recurrente.
  2. hemianopsia
  3. Cuando existe un trastorno en el movimiento del cuello por problemas ortopédicos
  4. Alguien tiene problemas de visión y audición durante la evaluación y el tratamiento.
  5. difícil mantener una posición sentada en una silla con respaldo y reposabrazos
  6. otras enfermedades que pueden afectar su deterioro cognitivo general
  7. que no están de acuerdo con este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Concéntrico
utiliza un programa de realidad virtual aferente
Cuando el entrenamiento de la mirada visual se aplica al paciente descuidado unilateral izquierdo, la dirección de la mirada se puede dividir en una dirección aferente más cercana al cuerpo y una dirección eferente que se aleja del cuerpo. La dirección concéntrica mueve la pelota desde la izquierda hacia el centro del cuerpo.
Comparador activo: Excéntrico
utiliza un programa de realidad virtual eferente
Cuando el entrenamiento de la mirada visual se aplica al paciente descuidado unilateral izquierdo, la dirección de la mirada se puede dividir en una dirección aferente más cercana al cuerpo y una dirección eferente que se aleja del cuerpo. La dirección eferente se mueve desde el centro hacia la derecha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de falta de atención del comportamiento (BIT)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
La prueba de falta de atención conductual (BIT, por sus siglas en inglés) es una prueba conductual objetiva de las habilidades cotidianas relacionadas con la negligencia visual, destinada a aumentar la comprensión de las dificultades específicas que experimentan los pacientes.
antes del tratamiento
Prueba de falta de atención del comportamiento (BIT)
Periodo de tiempo: 2 semanas
La prueba de falta de atención conductual (BIT, por sus siglas en inglés) es una prueba conductual objetiva de las habilidades cotidianas relacionadas con la negligencia visual, destinada a aumentar la comprensión de las dificultades específicas que experimentan los pacientes.
2 semanas
Prueba de falta de atención del comportamiento (BIT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba de falta de atención conductual (BIT, por sus siglas en inglés) es una prueba conductual objetiva de las habilidades cotidianas relacionadas con la negligencia visual, destinada a aumentar la comprensión de las dificultades específicas que experimentan los pacientes.
4 semanas
Prueba de falta de atención del comportamiento (BIT)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del final del tratamiento
La prueba de falta de atención conductual (BIT, por sus siglas en inglés) es una prueba conductual objetiva de las habilidades cotidianas relacionadas con la negligencia visual, destinada a aumentar la comprensión de las dificultades específicas que experimentan los pacientes.
4 semanas después del final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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