- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04651335
Comparaison du programme de formation en réalité virtuelle concentrique ou excentrique chez les patients victimes d'un AVC subaigu présentant une négligence hémispatiale
Le but de cette étude est de comparer et d'analyser comment l'entraînement du regard visuel dans la direction afférente et l'entraînement du regard visuel dans la direction efférente à l'aide de la réalité virtuelle affectent l'amélioration du phénomène de négligence chez les patients ayant subi un AVC subaigu avec négligence unilatérale.
Sur la base du test d'intention comportementale (BIT) et du test de mini-examen de dépistage mental (MMSE) pour le groupe de patients négligés unilatéraux présentant des résultats d'AVC parmi tous les patients éligibles pour cette expérience.
Les sujets appropriés sont sélectionnés et divisés au hasard en deux groupes. Un groupe utilise un programme de réalité virtuelle afférent, et l'autre utilise un programme de réalité virtuelle efférent pour s'entraîner cinq fois par semaine pendant un total de 4 semaines.
Avant la formation, une échelle d'expérience informatique 21 a également été réalisée, et pour déterminer le degré de négligence unilatérale, une évaluation a été réalisée à l'aide du test d'inattention comportementale (BIT) et de l'échelle Catherine Bergego (CBS) 22, et l'angle de déviation (angle de déviation ), le temps de mise au point, le temps de regard, le taux d'échec et la trajectoire de rotation de la tête ont été évalués. De plus, le temps de réaction, le taux d'échec et la trajectoire de rotation de la tête ont été évalués à l'aide d'un programme de réalité virtuelle (programme d'évaluation-V2) pour évaluer le degré de négligence unilatérale. Après cela, des tests BIT, CBS et Assessment program-V2 sont effectués pour déterminer le degré d'amélioration de l'ignorance visuelle due à chaque programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Yonsei Severance Hospital
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Contact:
- Deog Young Kim
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-3700
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une personne atteinte d'hémiplégie gauche qui s'est avérée avoir un accident vasculaire cérébral par IRM ou CT.
- Une personne dont la négligence unilatérale a été confirmée (BIT 196 ou moins, ou chaque sous-test coupé ou moins)
- Une personne qui a suffisamment de capacités cognitives pour recevoir une formation en réalité virtuelle. (En cas de plus de 20 points au MMSE)
- Ceux dans les 3 mois suivant le début.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des antécédents de lésions cérébrales récurrentes
- hémianopsie
- Lorsqu'il y a un trouble dans le mouvement du cou dû à des problèmes orthopédiques
- Quelqu'un a des problèmes de vision et d'audition pendant l'évaluation et le traitement
- difficulté à maintenir une position assise dans une chaise avec dossier et accoudoirs
- d'autres maladies qui peuvent affecter votre déclin cognitif général
- qui ne sont pas d'accord avec cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Concentrique
utilise un programme de réalité virtuelle afférent
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Lorsque l'entraînement du regard visuel est appliqué au patient négligé unilatéral gauche, la direction du regard peut être divisée en une direction afférente plus proche du corps et une direction efférente éloignée du corps.
La direction concentrique déplace la balle de la gauche vers le centre du corps.
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Comparateur actif: Excentrique
utilise un programme de réalité virtuelle efférent
|
Lorsque l'entraînement du regard visuel est appliqué au patient négligé unilatéral gauche, la direction du regard peut être divisée en une direction afférente plus proche du corps et une direction efférente éloignée du corps.
La direction efférente se déplace du centre vers la droite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'inattention comportementale (BIT)
Délai: avant le traitement
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Le test d'inattention comportementale (BIT) est un test comportemental objectif des compétences quotidiennes liées à la négligence visuelle, visant à accroître la compréhension des difficultés spécifiques rencontrées par les patients.
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avant le traitement
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Test d'inattention comportementale (BIT)
Délai: 2 semaines
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Le test d'inattention comportementale (BIT) est un test comportemental objectif des compétences quotidiennes liées à la négligence visuelle, visant à accroître la compréhension des difficultés spécifiques rencontrées par les patients.
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2 semaines
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Test d'inattention comportementale (BIT)
Délai: 4 semaines
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Le test d'inattention comportementale (BIT) est un test comportemental objectif des compétences quotidiennes liées à la négligence visuelle, visant à accroître la compréhension des difficultés spécifiques rencontrées par les patients.
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4 semaines
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Test d'inattention comportementale (BIT)
Délai: 4 semaines après la fin du traitement
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Le test d'inattention comportementale (BIT) est un test comportemental objectif des compétences quotidiennes liées à la négligence visuelle, visant à accroître la compréhension des difficultés spécifiques rencontrées par les patients.
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4 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0416
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