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Comparaison du programme de formation en réalité virtuelle concentrique ou excentrique chez les patients victimes d'un AVC subaigu présentant une négligence hémispatiale

25 novembre 2020 mis à jour par: Yonsei University

Le but de cette étude est de comparer et d'analyser comment l'entraînement du regard visuel dans la direction afférente et l'entraînement du regard visuel dans la direction efférente à l'aide de la réalité virtuelle affectent l'amélioration du phénomène de négligence chez les patients ayant subi un AVC subaigu avec négligence unilatérale.

Sur la base du test d'intention comportementale (BIT) et du test de mini-examen de dépistage mental (MMSE) pour le groupe de patients négligés unilatéraux présentant des résultats d'AVC parmi tous les patients éligibles pour cette expérience.

Les sujets appropriés sont sélectionnés et divisés au hasard en deux groupes. Un groupe utilise un programme de réalité virtuelle afférent, et l'autre utilise un programme de réalité virtuelle efférent pour s'entraîner cinq fois par semaine pendant un total de 4 semaines.

Avant la formation, une échelle d'expérience informatique 21 a également été réalisée, et pour déterminer le degré de négligence unilatérale, une évaluation a été réalisée à l'aide du test d'inattention comportementale (BIT) et de l'échelle Catherine Bergego (CBS) 22, et l'angle de déviation (angle de déviation ), le temps de mise au point, le temps de regard, le taux d'échec et la trajectoire de rotation de la tête ont été évalués. De plus, le temps de réaction, le taux d'échec et la trajectoire de rotation de la tête ont été évalués à l'aide d'un programme de réalité virtuelle (programme d'évaluation-V2) pour évaluer le degré de négligence unilatérale. Après cela, des tests BIT, CBS et Assessment program-V2 sont effectués pour déterminer le degré d'amélioration de l'ignorance visuelle due à chaque programme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Yonsei Severance Hospital
        • Contact:
          • Deog Young Kim
          • Numéro de téléphone: 82-2-2228-3700
          • E-mail: KIMDY@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Une personne atteinte d'hémiplégie gauche qui s'est avérée avoir un accident vasculaire cérébral par IRM ou CT.
  2. Une personne dont la négligence unilatérale a été confirmée (BIT 196 ou moins, ou chaque sous-test coupé ou moins)
  3. Une personne qui a suffisamment de capacités cognitives pour recevoir une formation en réalité virtuelle. (En cas de plus de 20 points au MMSE)
  4. Ceux dans les 3 mois suivant le début.

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ont des antécédents de lésions cérébrales récurrentes
  2. hémianopsie
  3. Lorsqu'il y a un trouble dans le mouvement du cou dû à des problèmes orthopédiques
  4. Quelqu'un a des problèmes de vision et d'audition pendant l'évaluation et le traitement
  5. difficulté à maintenir une position assise dans une chaise avec dossier et accoudoirs
  6. d'autres maladies qui peuvent affecter votre déclin cognitif général
  7. qui ne sont pas d'accord avec cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Concentrique
utilise un programme de réalité virtuelle afférent
Lorsque l'entraînement du regard visuel est appliqué au patient négligé unilatéral gauche, la direction du regard peut être divisée en une direction afférente plus proche du corps et une direction efférente éloignée du corps. La direction concentrique déplace la balle de la gauche vers le centre du corps.
Comparateur actif: Excentrique
utilise un programme de réalité virtuelle efférent
Lorsque l'entraînement du regard visuel est appliqué au patient négligé unilatéral gauche, la direction du regard peut être divisée en une direction afférente plus proche du corps et une direction efférente éloignée du corps. La direction efférente se déplace du centre vers la droite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'inattention comportementale (BIT)
Délai: avant le traitement
Le test d'inattention comportementale (BIT) est un test comportemental objectif des compétences quotidiennes liées à la négligence visuelle, visant à accroître la compréhension des difficultés spécifiques rencontrées par les patients.
avant le traitement
Test d'inattention comportementale (BIT)
Délai: 2 semaines
Le test d'inattention comportementale (BIT) est un test comportemental objectif des compétences quotidiennes liées à la négligence visuelle, visant à accroître la compréhension des difficultés spécifiques rencontrées par les patients.
2 semaines
Test d'inattention comportementale (BIT)
Délai: 4 semaines
Le test d'inattention comportementale (BIT) est un test comportemental objectif des compétences quotidiennes liées à la négligence visuelle, visant à accroître la compréhension des difficultés spécifiques rencontrées par les patients.
4 semaines
Test d'inattention comportementale (BIT)
Délai: 4 semaines après la fin du traitement
Le test d'inattention comportementale (BIT) est un test comportemental objectif des compétences quotidiennes liées à la négligence visuelle, visant à accroître la compréhension des difficultés spécifiques rencontrées par les patients.
4 semaines après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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