Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání koncentrického nebo excentrického tréninkového programu virtuální reality u pacientů se subakutní mozkovou příhodou s hemispatiálním zanedbáním

25. listopadu 2020 aktualizováno: Yonsei University

Cílem této studie je porovnat a analyzovat, jak nácvik zrakového pohledu v aferentním směru a nácvik zrakového pohledu eferentním směrem pomocí virtuální reality ovlivňuje zlepšení fenoménu zanedbání u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou s jednostranným zanedbáním.

Na základě testu behaviorálního záměru (BIT) a testu Mini-Mental Screening Examination (MMSE) pro skupinu jednostranně zanedbávaných pacientů s nálezem cévní mozkové příhody mezi všemi vhodnými pacienty pro tento experiment.

Vyberou se vhodné předměty a náhodně se rozdělí do dvou skupin. Jedna skupina využívá program aferentní virtuální reality a druhá využívá program eferentní virtuální reality k tréninku pětkrát týdně po dobu celkem 4 týdnů.

Před tréninkem byla dodatečně provedena počítačová zkušenostní škála 21 a pro zjištění míry jednostranné nedbalosti bylo provedeno vyhodnocení pomocí Behavioral Inattention Test (BIT) a Catherine Bergego Scale (CBS)22 a úhel vychýlení (úhel odchylky ), byla hodnocena doba rozostření, doba pohledu, poruchovost a trajektorie rotace hlavy. Kromě toho byla vyhodnocena reakční doba, poruchovost a trajektorie rotace hlavy pomocí programu virtuální reality (Assessment program-V2), aby se vyhodnotila míra jednostranné nedbalosti. Poté se provedou testy BIT, CBS a Assessment program-V2, aby se určil stupeň zlepšení vizuální neznalosti v důsledku každého programu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Yonsei Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Deog Young Kim
          • Telefonní číslo: 82-2-2228-3700
          • E-mail: KIMDY@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Osoba s levou hemiplegií, u které byla MRI nebo CT zjištěna mrtvice.
  2. Osoba, u které bylo potvrzeno jednostranné zanedbávání (BIT 196 nebo méně, nebo každý subtest odříznutý nebo méně)
  3. Osoba, která má dostatek kognitivních schopností, aby absolvovala školení ve virtuální realitě. (V případě více než 20 bodů v MMSE)
  4. Ty do 3 měsíců od nástupu.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří mají v anamnéze opakované poškození mozku
  2. hemianopsie
  3. Při poruše hybnosti krku v důsledku ortopedických problémů
  4. Někdo má během hodnocení a léčby problémy se zrakem a sluchem
  5. obtížné udržet sedu na židli s opěradlem a područkami
  6. jiná onemocnění, která mohou ovlivnit váš celkový pokles kognitivních funkcí
  7. kteří s touto studií nesouhlasí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Koncentrický
používá aferentní program virtuální reality
Přístroj: aferentní program virtuální reality
Když je nácvik zrakového pohledu aplikován na levého jednostranně zanedbaného pacienta, lze směr pohledu rozdělit na aferentní směr blíže k tělu a eferentní směr od těla. Soustředný směr posouvá míč zleva do středu těla.
Aktivní komparátor: Výstřední
používá eferentní program virtuální reality
Přístroj: eferentní program virtuální reality
Když je nácvik zrakového pohledu aplikován na levého jednostranně zanedbaného pacienta, lze směr pohledu rozdělit na aferentní směr blíže k tělu a eferentní směr od těla. Eferentní směr se pohybuje od středu doprava.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální test nepozornosti (BIT)
Časové okno: před léčbou
Behavioral Inattention Test (BIT) je objektivní behaviorální test každodenních dovedností relevantních pro zrakové zanedbávání, jehož cílem je zlepšit porozumění specifickým obtížím, které pacienti pociťují.
před léčbou
Behaviorální test nepozornosti (BIT)
Časové okno: 2 týdny
Behavioral Inattention Test (BIT) je objektivní behaviorální test každodenních dovedností relevantních pro zrakové zanedbávání, jehož cílem je zlepšit porozumění specifickým obtížím, které pacienti pociťují.
2 týdny
Behaviorální test nepozornosti (BIT)
Časové okno: 4 týdny
Behavioral Inattention Test (BIT) je objektivní behaviorální test každodenních dovedností relevantních pro zrakové zanedbávání, jehož cílem je zlepšit porozumění specifickým obtížím, které pacienti pociťují.
4 týdny
Behaviorální test nepozornosti (BIT)
Časové okno: 4 týdny po ukončení léčby
Behavioral Inattention Test (BIT) je objektivní behaviorální test každodenních dovedností relevantních pro zrakové zanedbávání, jehož cílem je zlepšit porozumění specifickým obtížím, které pacienti pociťují.
4 týdny po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2012-0416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aferentní program virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit