- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04651335
Samankeskisen tai eksentrinen virtuaalitodellisuuden koulutusohjelman vertailu subakuutti aivohalvauspotilailla, joilla on hemispatiaalinen laiminlyönti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja analysoida, miten visuaalisen katseen harjoittelu afferenttisuunnassa ja visuaalisen katseen harjoittelu efferenttisuunnassa virtuaalitodellisuudella vaikuttaa laiminlyöntiilmiön paranemiseen potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus ja yksipuolinen laiminlyönti.
Perustuu käyttäytymisaikomustesti (BIT) -testiin ja Mini-Mental Screening Examination -testiin (MMSE) ryhmälle yksipuolisesti laiminlyötyistä potilaista, joilla oli aivohalvauslöydöksiä kaikkien tähän kokeeseen kelpaavien potilaiden joukossa.
Sopivat aiheet valitaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä harjoittelee afferentilla virtuaalitodellisuusohjelmalla ja toinen efferenttivirtuaalitodellisuusohjelmalla viisi kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
Ennen koulutusta suoritettiin lisäksi tietokonekokemusasteikko 21, ja yksipuolisen huolimattomuuden asteen selvittämiseksi arvioitiin Behavioral Inattention Test (BIT) ja Catherine Bergego Scale (CBS)22 sekä taipumakulma (poikkeamakulma) ), epätarkkailuaika, katseluaika, epäonnistumistiheys ja pään pyörimisrata arvioitiin. Lisäksi reaktioaika, epäonnistumisnopeus ja pään pyörimisrata arvioitiin käyttämällä virtuaalitodellisuusohjelmaa (Assessment program-V2) yksipuolisen huolimattomuuden asteen arvioimiseksi. Tämän jälkeen suoritetaan BIT-, CBS- ja Assessment-ohjelma-V2-testit, joilla määritetään kunkin ohjelman aiheuttaman visuaalisen tietämättömyyden paranemisaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Yonsei Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deog Young Kim
- Puhelinnumero: 82-2-2228-3700
- Sähköposti: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, jolla on vasen hemiplegia ja jolla todettiin aivohalvaus magneettikuvauksessa tai CT:ssä.
- Henkilö, jolla on vahvistettu yksipuolinen laiminlyönti (BIT 196 tai vähemmän tai jokainen osatesti katkaistu tai vähemmän)
- Henkilö, jolla on tarpeeksi kognitiivisia kykyjä saada virtuaalitodellisuuskoulutusta. (Jos MMSE:ssä on yli 20 pistettä)
- Ne 3 kuukauden sisällä alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut toistuvia aivovaurioita
- hemianopsia
- Kun niskan liikkeessä on häiriö ortopedisten ongelmien vuoksi
- Jollakin on näkö- ja kuuloongelmia arvioinnin ja hoidon aikana
- vaikea säilyttää istuma-asento tuolissa, jossa on selkä ja käsinojat
- muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa yleiseen kognitiiviseen heikkenemiseen
- jotka ovat eri mieltä tämän tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Samankeskinen
käyttää afferent-virtuaalitodellisuusohjelmaa
|
Kun visuaalisen katseen harjoittelua sovelletaan vasemmalle yksipuoliselle laiminlyötylle potilaalle, katseen suunta voidaan jakaa afferenttisuuntaan, joka on lähempänä kehoa ja efferenttisuuntaan kehosta poispäin.
Samakeskinen suunta siirtää pallon vasemmalta kehon keskelle.
|
|
Active Comparator: Eksentrinen
käyttää tehokasta virtuaalitodellisuusohjelmaa
|
Kun visuaalisen katseen harjoittelua sovelletaan vasemmalle yksipuoliselle laiminlyötylle potilaalle, katseen suunta voidaan jakaa afferenttisuuntaan, joka on lähempänä kehoa ja efferenttisuuntaan kehosta poispäin.
Efferenttisuunta liikkuu keskeltä oikealle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Inattention Test (BIT)
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
Behavioral Inattention Test (BIT) on objektiivinen käyttäytymistesti jokapäiväisistä taidoista, jotka liittyvät visuaaliseen laiminlyöntiin, ja sen tarkoituksena on parantaa potilaiden kohtaamien erityisvaikeuksien ymmärtämistä.
|
ennen hoitoa
|
|
Behavioral Inattention Test (BIT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Behavioral Inattention Test (BIT) on objektiivinen käyttäytymistesti jokapäiväisistä taidoista, jotka liittyvät visuaaliseen laiminlyöntiin, ja sen tarkoituksena on parantaa potilaiden kohtaamien erityisvaikeuksien ymmärtämistä.
|
2 viikkoa
|
|
Behavioral Inattention Test (BIT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Behavioral Inattention Test (BIT) on objektiivinen käyttäytymistesti jokapäiväisistä taidoista, jotka liittyvät visuaaliseen laiminlyöntiin, ja sen tarkoituksena on parantaa potilaiden kohtaamien erityisvaikeuksien ymmärtämistä.
|
4 viikkoa
|
|
Behavioral Inattention Test (BIT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Behavioral Inattention Test (BIT) on objektiivinen käyttäytymistesti jokapäiväisistä taidoista, jotka liittyvät visuaaliseen laiminlyöntiin, ja sen tarkoituksena on parantaa potilaiden kohtaamien erityisvaikeuksien ymmärtämistä.
|
4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .