Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van concentrische of excentrische virtual reality-trainingsprogramma's bij subacute beroertepatiënten met hemispatiale verwaarlozing

25 november 2020 bijgewerkt door: Yonsei University

Het doel van deze studie is om te vergelijken en te analyseren hoe de visuele bliktraining in de afferente richting en de visuele bliktraining in de efferente richting met behulp van virtual reality de verbetering van het verwaarlozingsfenomeen bij patiënten met een subacute beroerte met unilaterale verwaarlozing beïnvloedt.

Gebaseerd op de gedragsintentietest (BIT)-test en de Mini-Mental Screening Examination-test (MMSE)-test voor de groep van unilateraal verwaarloosde patiënten met beroerte-bevindingen onder alle in aanmerking komende patiënten voor dit experiment.

Geschikte onderwerpen worden geselecteerd en willekeurig verdeeld in twee groepen. De ene groep traint in totaal 4 weken vijf keer per week met een afferent virtual reality-programma en de andere groep traint met een efferent virtual reality-programma vijf keer per week.

Voorafgaand aan de training werd bovendien een computerervaringsschaal 21 uitgevoerd, en om de mate van eenzijdige nalatigheid te achterhalen, werd evaluatie uitgevoerd met behulp van de Behavioral Inattention Test (BIT) en Catherine Bergego Scale (CBS)22, en de afbuigingshoek (deviatiehoek ), out-of-focus tijd, kijktijd, faalpercentage en hoofdrotatietraject werden geëvalueerd. Bovendien werden reactietijd, faalpercentage en hoofdrotatietraject geëvalueerd met behulp van een virtual reality-programma (Assessment-programma-V2) om de mate van eenzijdige nalatigheid te evalueren. Daarna worden BIT-, CBS- en Assessment Program-V2-tests uitgevoerd om de mate van verbetering in visuele onwetendheid als gevolg van elk programma te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een persoon met linkerhemiplegie die een beroerte bleek te hebben door MRI of CT.
  2. Een persoon van wie is bevestigd dat hij eenzijdige verwaarlozing heeft (BIT 196 of minder, of elke subtest afgesneden of minder)
  3. Een persoon die voldoende cognitief vermogen heeft om virtual reality-training te volgen. (In het geval van meer dan 20 punten in MMSE)
  4. Die binnen 3 maanden na aanvang.

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen met een voorgeschiedenis van terugkerende hersenbeschadiging
  2. hemianopsie
  3. Wanneer er een stoornis is in de beweging van de nek door orthopedische problemen
  4. Iemand heeft zicht- en gehoorproblemen tijdens evaluatie en behandeling
  5. moeilijk om een ​​zittende positie te behouden in een stoel met rugleuning en armleuningen
  6. andere ziekten die uw algemene cognitieve achteruitgang kunnen beïnvloeden
  7. die het niet eens zijn met dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Concentrisch
maakt gebruik van een afferent virtual reality-programma
Apparaat: afferent virtual reality-programma
Wanneer visuele bliktraining wordt toegepast op de linker unilaterale verwaarloosde patiënt, kan de blikrichting worden verdeeld in een afferente richting dichter bij het lichaam en een efferente richting weg van het lichaam. De concentrische richting verplaatst de bal van links naar het midden van het lichaam.
Actieve vergelijker: Excentriek
maakt gebruik van een efferent virtual reality-programma
Apparaat: efferent virtual reality-programma
Wanneer visuele bliktraining wordt toegepast op de linker unilaterale verwaarloosde patiënt, kan de blikrichting worden verdeeld in een afferente richting dichter bij het lichaam en een efferente richting weg van het lichaam. De efferente richting beweegt van het midden naar rechts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsoplettendheidstest (BIT)
Tijdsspanne: voor de behandeling
De Behavioral Inattention Test (BIT) is een objectieve gedragstest van alledaagse vaardigheden die relevant zijn voor visuele verwaarlozing, gericht op het vergroten van het begrip van specifieke moeilijkheden die patiënten ervaren.
voor de behandeling
Gedragsoplettendheidstest (BIT)
Tijdsspanne: 2 weken
De Behavioral Inattention Test (BIT) is een objectieve gedragstest van alledaagse vaardigheden die relevant zijn voor visuele verwaarlozing, gericht op het vergroten van het begrip van specifieke moeilijkheden die patiënten ervaren.
2 weken
Gedragsoplettendheidstest (BIT)
Tijdsspanne: 4 weken
De Behavioral Inattention Test (BIT) is een objectieve gedragstest van alledaagse vaardigheden die relevant zijn voor visuele verwaarlozing, gericht op het vergroten van het begrip van specifieke moeilijkheden die patiënten ervaren.
4 weken
Gedragsoplettendheidstest (BIT)
Tijdsspanne: 4 weken na het einde van de behandeling
De Behavioral Inattention Test (BIT) is een objectieve gedragstest van alledaagse vaardigheden die relevant zijn voor visuele verwaarlozing, gericht op het vergroten van het begrip van specifieke moeilijkheden die patiënten ervaren.
4 weken na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2012-0416

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren