- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04651335
Jämförelse av koncentriska eller excentriska Virtual Reality-träningsprogram hos patienter med subakut stroke med hemispatial neglekt
Syftet med denna studie är att jämföra och analysera hur den visuella blickträningen i afferent riktning och den visuella blickträningen i efferent riktning med hjälp av virtuell verklighet påverkar förbättringen av vanvårdsfenomenet hos patienter med subakut stroke med unilateral neglekt.
Baserat på beteendetestet (BIT) och Mini-Mental Screening Examination testet (MMSE) för gruppen av ensidigt försummade patienter med strokefynd bland alla kvalificerade patienter för detta experiment.
Lämpliga ämnen väljs ut och delas slumpmässigt in i två grupper. Den ena gruppen använder ett afferent virtual reality-program och den andra använder ett efferent virtual reality-program för att träna fem gånger i veckan i totalt 4 veckor.
Före utbildningen utfördes dessutom en datorerfarenhetsskala 21, och för att ta reda på graden av ensidig försumlighet gjordes utvärdering med hjälp av Behavioral Inattention Test (BIT) och Catherine Bergego Scale (CBS)22, och avböjningsvinkeln (avvikelsevinkeln) ), ofokuseringstid, blicktid, felfrekvens och huvudrotationsbana utvärderades. Dessutom utvärderades reaktionstid, felfrekvens och huvudrotationsbana med hjälp av ett virtuell verklighetsprogram (Assessment program-V2) för att utvärdera graden av ensidig försumlighet. Därefter utförs BIT-, CBS- och Assessment program-V2-tester för att fastställa graden av förbättring av visuell okunnighet på grund av varje program.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Yonsei Severance Hospital
-
Kontakt:
- Deog Young Kim
- Telefonnummer: 82-2-2228-3700
- E-post: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En person med vänster hemiplegi som visade sig ha en stroke genom MRT eller CT.
- En person som har bekräftats ha ensidig försummelse (BIT 196 eller mindre, eller varje deltest avskuren eller mindre)
- En person som har tillräckligt med kognitiv förmåga för att få virtuell verklighetsträning. (Vid mer än 20 poäng i MMSE)
- De inom 3 månader efter debut.
Exklusions kriterier:
- De med en historia av återkommande hjärnskador
- hemianopsi
- När det finns en störning i nackens rörelser på grund av ortopediska problem
- Någon har syn- och hörselproblem under utvärdering och behandling
- svårt att bibehålla en sittställning i en stol med rygg och armstöd
- andra sjukdomar som kan påverka din allmänna kognitiva försämring
- som inte håller med om denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koncentrisk
använder ett afferent virtual reality-program
|
När visuell blickträning tillämpas på den vänstra ensidiga försummade patienten kan blickriktningen delas in i en afferent riktning närmare kroppen och en efferent riktning bort från kroppen.
Den koncentriska riktningen flyttar bollen från vänster till mitten av kroppen.
|
|
Aktiv komparator: Excentrisk
använder ett efferent virtual reality-program
|
När visuell blickträning tillämpas på den vänstra ensidiga försummade patienten kan blickriktningen delas in i en afferent riktning närmare kroppen och en efferent riktning bort från kroppen.
Den efferenta riktningen rör sig från mitten till höger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsram: före behandling
|
Behavioral Inattention Test (BIT) är ett objektivt beteendetest av vardagliga färdigheter som är relevanta för visuell försummelse, som syftar till att öka förståelsen för specifika svårigheter som patienter upplever.
|
före behandling
|
|
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsram: 2 veckor
|
Behavioral Inattention Test (BIT) är ett objektivt beteendetest av vardagliga färdigheter som är relevanta för visuell försummelse, som syftar till att öka förståelsen för specifika svårigheter som patienter upplever.
|
2 veckor
|
|
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsram: 4 veckor
|
Behavioral Inattention Test (BIT) är ett objektivt beteendetest av vardagliga färdigheter som är relevanta för visuell försummelse, som syftar till att öka förståelsen för specifika svårigheter som patienter upplever.
|
4 veckor
|
|
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsram: 4 veckor efter avslutad behandling
|
Behavioral Inattention Test (BIT) är ett objektivt beteendetest av vardagliga färdigheter som är relevanta för visuell försummelse, som syftar till att öka förståelsen för specifika svårigheter som patienter upplever.
|
4 veckor efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0416
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .