Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av koncentriska eller excentriska Virtual Reality-träningsprogram hos patienter med subakut stroke med hemispatial neglekt

25 november 2020 uppdaterad av: Yonsei University

Syftet med denna studie är att jämföra och analysera hur den visuella blickträningen i afferent riktning och den visuella blickträningen i efferent riktning med hjälp av virtuell verklighet påverkar förbättringen av vanvårdsfenomenet hos patienter med subakut stroke med unilateral neglekt.

Baserat på beteendetestet (BIT) och Mini-Mental Screening Examination testet (MMSE) för gruppen av ensidigt försummade patienter med strokefynd bland alla kvalificerade patienter för detta experiment.

Lämpliga ämnen väljs ut och delas slumpmässigt in i två grupper. Den ena gruppen använder ett afferent virtual reality-program och den andra använder ett efferent virtual reality-program för att träna fem gånger i veckan i totalt 4 veckor.

Före utbildningen utfördes dessutom en datorerfarenhetsskala 21, och för att ta reda på graden av ensidig försumlighet gjordes utvärdering med hjälp av Behavioral Inattention Test (BIT) och Catherine Bergego Scale (CBS)22, och avböjningsvinkeln (avvikelsevinkeln) ), ofokuseringstid, blicktid, felfrekvens och huvudrotationsbana utvärderades. Dessutom utvärderades reaktionstid, felfrekvens och huvudrotationsbana med hjälp av ett virtuell verklighetsprogram (Assessment program-V2) för att utvärdera graden av ensidig försumlighet. Därefter utförs BIT-, CBS- och Assessment program-V2-tester för att fastställa graden av förbättring av visuell okunnighet på grund av varje program.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En person med vänster hemiplegi som visade sig ha en stroke genom MRT eller CT.
  2. En person som har bekräftats ha ensidig försummelse (BIT 196 eller mindre, eller varje deltest avskuren eller mindre)
  3. En person som har tillräckligt med kognitiv förmåga för att få virtuell verklighetsträning. (Vid mer än 20 poäng i MMSE)
  4. De inom 3 månader efter debut.

Exklusions kriterier:

  1. De med en historia av återkommande hjärnskador
  2. hemianopsi
  3. När det finns en störning i nackens rörelser på grund av ortopediska problem
  4. Någon har syn- och hörselproblem under utvärdering och behandling
  5. svårt att bibehålla en sittställning i en stol med rygg och armstöd
  6. andra sjukdomar som kan påverka din allmänna kognitiva försämring
  7. som inte håller med om denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koncentrisk
använder ett afferent virtual reality-program
När visuell blickträning tillämpas på den vänstra ensidiga försummade patienten kan blickriktningen delas in i en afferent riktning närmare kroppen och en efferent riktning bort från kroppen. Den koncentriska riktningen flyttar bollen från vänster till mitten av kroppen.
Aktiv komparator: Excentrisk
använder ett efferent virtual reality-program
När visuell blickträning tillämpas på den vänstra ensidiga försummade patienten kan blickriktningen delas in i en afferent riktning närmare kroppen och en efferent riktning bort från kroppen. Den efferenta riktningen rör sig från mitten till höger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsram: före behandling
Behavioral Inattention Test (BIT) är ett objektivt beteendetest av vardagliga färdigheter som är relevanta för visuell försummelse, som syftar till att öka förståelsen för specifika svårigheter som patienter upplever.
före behandling
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsram: 2 veckor
Behavioral Inattention Test (BIT) är ett objektivt beteendetest av vardagliga färdigheter som är relevanta för visuell försummelse, som syftar till att öka förståelsen för specifika svårigheter som patienter upplever.
2 veckor
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsram: 4 veckor
Behavioral Inattention Test (BIT) är ett objektivt beteendetest av vardagliga färdigheter som är relevanta för visuell försummelse, som syftar till att öka förståelsen för specifika svårigheter som patienter upplever.
4 veckor
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsram: 4 veckor efter avslutad behandling
Behavioral Inattention Test (BIT) är ett objektivt beteendetest av vardagliga färdigheter som är relevanta för visuell försummelse, som syftar till att öka förståelsen för specifika svårigheter som patienter upplever.
4 veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera