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同心或偏心虚拟现实训练计划在亚急性脑卒中偏侧忽视患者中的比较

2020年11月25日 更新者：Yonsei University

本研究的目的是比较和分析使用虚拟现实进行传入方向的视觉凝视训练和传出方向的视觉凝视训练如何影响单侧忽视亚急性卒中患者忽视现象的改善。

基于行为意图测试（BIT）测试和简易心理筛查测试（MMSE）测试，对本实验所有符合条件的患者中单侧被忽视的脑卒中发现患者组进行测试。

选择合适的受试者并随机分为两组。 一组使用传入虚拟现实程序，另一组使用传出虚拟现实程序每周训练五次，总共 4 周。

在训练之前，额外进行了计算机体验量表 21，为了找出单方面疏忽的程度，使用行为注意力不集中测试 (BI​​T) 和凯瑟琳贝尔格戈量表 (CBS)22 进行评估，偏转角度（偏差角)、离焦时间、注视时间、失败率和头部旋转轨迹进行了评估。 此外，使用虚拟现实程序（评估程序-V2）评估反应时间、故障率和头部旋转轨迹，以评估单方面疏忽的程度。 之后，执行 BIT、CBS 和评估程序-V2 测试以确定每个程序对视觉无知的改善程度。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Yonsei Severance Hospital
        • 接触：
          • Deog Young Kim
          • 电话号码：82-2-2228-3700
          • 邮箱：KIMDY@yuhs.ac

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 左半身不遂者，经MRI或CT发现中风。
  2. 被确认有单方面疏忽的人（BIT 196以下，或每个分测被砍掉以下）
  3. 具有足够认知能力的人，可以接受虚拟现实训练。 （如果 MMSE 超过 20 点）
  4. 发病3个月以内者。

排除标准：

  1. 有反复脑损伤病史者
  2. 偏盲
  3. 因骨科问题导致颈部活动障碍时
  4. 有人在评估和治疗期间出现视力和听力问题
  5. 难以在有靠背和扶手的椅子上保持坐姿
  6. 其他可能影响您的一般认知能力下降的疾病
  7. 谁不同意这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：同心
使用传入的虚拟现实程序
设备：传入虚拟现实程序
对左侧单侧被忽视患者进行视觉注视训练时，注视方向可分为靠近身体的传入方向和远离身体的传出方向。 同心方向将球从左侧移动到身体中心。
有源比较器：偏心
使用传出的虚拟现实程序
设备：传出虚拟现实程序
对左侧单侧被忽视患者进行视觉注视训练时，注视方向可分为靠近身体的传入方向和远离身体的传出方向。 传出方向从中心向右移动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为注意力不集中测试 (BI​​T)
大体时间：治疗前
行为注意力不集中测试 (BI​​T) 是一项针对与视觉忽视相关的日常技能的客观行为测试，旨在增加对患者所经历的特定困难的理解。
治疗前
行为注意力不集中测试 (BI​​T)
大体时间：2周
行为注意力不集中测试 (BI​​T) 是一项针对与视觉忽视相关的日常技能的客观行为测试，旨在增加对患者所经历的特定困难的理解。
2周
行为注意力不集中测试 (BI​​T)
大体时间：4周
行为注意力不集中测试 (BI​​T) 是一项针对与视觉忽视相关的日常技能的客观行为测试，旨在增加对患者所经历的特定困难的理解。
4周
行为注意力不集中测试 (BI​​T)
大体时间：治疗结束后4周
行为注意力不集中测试 (BI​​T) 是一项针对与视觉忽视相关的日常技能的客观行为测试，旨在增加对患者所经历的特定困难的理解。
治疗结束后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年8月9日

初级完成 (预期的)

2022年8月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月25日

首次发布 (实际的)

2020年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月25日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4-2012-0416

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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