Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение концентрической и эксцентрической программы обучения виртуальной реальности у пациентов с подострым инсультом и игнорированием полупространства

25 ноября 2020 г. обновлено: Yonsei University

Целью данного исследования является сравнение и анализ влияния тренировки зрительного взора в афферентном направлении и тренировки зрительного взора в эфферентном направлении с использованием виртуальной реальности на улучшение феномена игнорирования у пациентов с подострым инсультом с односторонним игнорированием.

На основе теста поведенческого намерения (BIT) и теста Mini-Mental Screening Examination Test (MMSE) для группы односторонних запущенных пациентов с результатами инсульта среди всех пациентов, подходящих для этого эксперимента.

Подходящие предметы выбираются и случайным образом делятся на две группы. Одна группа использует программу афферентной виртуальной реальности, а другая использует программу эфферентной виртуальной реальности для тренировок пять раз в неделю в общей сложности 4 недели.

Перед обучением дополнительно проводилась компьютерная шкала опыта 21, а для выяснения степени односторонней небрежности проводилась оценка с помощью Теста на поведенческую невнимательность (БИТ) и Шкалы Кэтрин Берго (ШБС)22, а также угол отклонения (угол отклонения ), время вне фокуса, время взгляда, частота неудач и траектория вращения головы. Кроме того, время реакции, частота отказов и траектория вращения головы оценивались с использованием программы виртуальной реальности (программа оценки-V2) для оценки степени односторонней небрежности. После этого выполняются тесты BIT, CBS и Assessment program-V2, чтобы определить степень улучшения зрительного невежества благодаря каждой программе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Yonsei Severance Hospital
        • Контакт:
          • Deog Young Kim
          • Номер телефона: 82-2-2228-3700
          • Электронная почта: KIMDY@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Человек с левосторонней гемиплегией, у которого с помощью МРТ или КТ был обнаружен инсульт.
  2. Лицо, у которого было подтверждено одностороннее пренебрежение (BIT 196 или меньше, или каждый субтест отключен или меньше)
  3. Человек, обладающий достаточными когнитивными способностями для обучения виртуальной реальности. (При более 20 баллов по MMSE)
  4. Те, в течение 3 месяцев от начала.

Критерий исключения:

  1. Те, у кого в анамнезе повторяющиеся повреждения головного мозга
  2. гемианопсия
  3. При нарушении движения шеи из-за ортопедических проблем
  4. У кого-то проблемы со зрением и слухом во время обследования и лечения
  5. трудно поддерживать сидячее положение на стуле со спинкой и подлокотниками
  6. другие заболевания, которые могут повлиять на общее снижение когнитивных функций.
  7. кто не согласен с этим исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Концентрический
использует афферентную программу виртуальной реальности
Устройство: афферентная программа виртуальной реальности
При тренировке зрительного взора у левостороннего одностороннего запущенного пациента направление взгляда можно разделить на афферентное направление ближе к телу и эфферентное направление от тела. Концентрическое направление перемещает мяч слева к центру тела.
Активный компаратор: Эксцентричный
использует эфферентную программу виртуальной реальности
Устройство: Эфферентная программа виртуальной реальности
При тренировке зрительного взора у левостороннего одностороннего запущенного пациента направление взгляда можно разделить на афферентное направление ближе к телу и эфферентное направление от тела. Эфферентное направление движется от центра вправо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на поведенческую невнимательность (BIT)
Временное ограничение: до лечения
Тест на поведенческую невнимательность (BIT) — это объективный поведенческий тест повседневных навыков, связанных с игнорированием зрения, направленный на улучшение понимания конкретных трудностей, с которыми сталкиваются пациенты.
до лечения
Тест на поведенческую невнимательность (BIT)
Временное ограничение: 2 недели
Тест на поведенческую невнимательность (BIT) — это объективный поведенческий тест повседневных навыков, связанных с игнорированием зрения, направленный на улучшение понимания конкретных трудностей, с которыми сталкиваются пациенты.
2 недели
Тест на поведенческую невнимательность (BIT)
Временное ограничение: 4 недели
Тест на поведенческую невнимательность (BIT) — это объективный поведенческий тест повседневных навыков, связанных с игнорированием зрения, направленный на улучшение понимания конкретных трудностей, с которыми сталкиваются пациенты.
4 недели
Тест на поведенческую невнимательность (BIT)
Временное ограничение: Через 4 недели после окончания лечения
Тест на поведенческую невнимательность (BIT) — это объективный поведенческий тест повседневных навыков, связанных с игнорированием зрения, направленный на улучшение понимания конкретных трудностей, с которыми сталкиваются пациенты.
Через 4 недели после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2012-0416

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться