Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie koncentrycznego lub ekscentrycznego programu treningowego wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z podostrym udarem mózgu z zaniedbywaniem stronniczo-przestrzennym

25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University

Celem tego badania jest porównanie i analiza, w jaki sposób trening wzroku w kierunku aferentnym i trening wzroku w kierunku eferentnym z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej wpływają na poprawę zjawiska zaniedbania u pacjentów z podostrym udarem mózgu z jednostronnym zaniedbaniem.

Na podstawie testu behawioralnego zamiaru (BIT) i testu Mini-Mental Screening Examination (MMSE) dla grupy jednostronnie zaniedbanych pacjentów z objawami udaru wśród wszystkich pacjentów kwalifikujących się do tego eksperymentu.

Odpowiednie przedmioty są wybierane i losowo dzielone na dwie grupy. Jedna grupa korzysta z aferentnego programu wirtualnej rzeczywistości, a druga korzysta z eferentnego programu wirtualnej rzeczywistości, aby trenować pięć razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie.

Przed szkoleniem dodatkowo wykonano komputerową skalę doświadczenia 21, a w celu ustalenia stopnia jednostronnego zaniedbania dokonano oceny za pomocą Behawioralnego Testu Nieuwagi (BIT) i Skali Catherine Bergego (CBS)22 oraz kąta odchylenia (kąt odchylenia ), oceniano czas nieostrości, czas patrzenia, wskaźnik awaryjności i trajektorię obrotu głowy. Ponadto oceniono czas reakcji, wskaźnik awaryjności i trajektorię obrotu głowy za pomocą programu rzeczywistości wirtualnej (program oceny-V2) w celu oceny stopnia jednostronnego zaniedbania. Następnie przeprowadzane są testy BIT, CBS i Assessment program-V2 w celu określenia stopnia poprawy ignorancji wzrokowej dzięki każdemu programowi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Deog Young Kim
          • Numer telefonu: 82-2-2228-3700
          • E-mail: KIMDY@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoba z lewym porażeniem połowiczym, u której stwierdzono udar mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej.
  2. Osoba, u której potwierdzono jednostronne zaniedbanie (BIT 196 lub mniej lub każdy podtest odcięty lub mniej)
  3. Osoba, która ma wystarczające zdolności poznawcze, aby przejść szkolenie w zakresie rzeczywistości wirtualnej. (w przypadku uzyskania więcej niż 20 punktów w MMSE)
  4. Te w ciągu 3 miesięcy od początku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z historią nawracających uszkodzeń mózgu
  2. hemianopsja
  3. Gdy występuje zaburzenie ruchu szyi spowodowane problemami ortopedycznymi
  4. Ktoś ma problemy ze wzrokiem i słuchem podczas oceny i leczenia
  5. trudno utrzymać pozycję siedzącą na krześle z oparciem i podłokietnikami
  6. inne choroby, które mogą wpływać na ogólny spadek funkcji poznawczych
  7. którzy nie zgadzają się z tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Koncentryczny
wykorzystuje aferentny program rzeczywistości wirtualnej
Urządzenie: aferentny program rzeczywistości wirtualnej
Kiedy wzrokowy trening wzrokowy stosuje się u lewego jednostronnego zaniedbanego pacjenta, kierunek patrzenia można podzielić na kierunek aferentny bliżej ciała i kierunek eferentny od ciała. Kierunek koncentryczny przesuwa piłkę z lewej strony do środka ciała.
Aktywny komparator: Ekscentryczny
korzysta z eferentnego programu rzeczywistości wirtualnej
Urządzenie: efferent program wirtualnej rzeczywistości
Kiedy wzrokowy trening wzrokowy stosuje się u lewego jednostronnego zaniedbanego pacjenta, kierunek patrzenia można podzielić na kierunek aferentny bliżej ciała i kierunek eferentny od ciała. Kierunek eferentny przesuwa się od środka w prawo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test nieuwagi behawioralnej (BIT)
Ramy czasowe: przed leczeniem
Behawioralny test nieuwagi (BIT) to obiektywny test behawioralny codziennych umiejętności związanych z zaniedbaniem wzroku, mający na celu lepsze zrozumienie konkretnych trudności, z jakimi borykają się pacjenci.
przed leczeniem
Test nieuwagi behawioralnej (BIT)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Behawioralny test nieuwagi (BIT) to obiektywny test behawioralny codziennych umiejętności związanych z zaniedbaniem wzroku, mający na celu lepsze zrozumienie konkretnych trudności, z jakimi borykają się pacjenci.
2 tygodnie
Test nieuwagi behawioralnej (BIT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Behawioralny test nieuwagi (BIT) to obiektywny test behawioralny codziennych umiejętności związanych z zaniedbaniem wzroku, mający na celu lepsze zrozumienie konkretnych trudności, z jakimi borykają się pacjenci.
4 tygodnie
Test nieuwagi behawioralnej (BIT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu kuracji
Behawioralny test nieuwagi (BIT) to obiektywny test behawioralny codziennych umiejętności związanych z zaniedbaniem wzroku, mający na celu lepsze zrozumienie konkretnych trudności, z jakimi borykają się pacjenci.
4 tygodnie po zakończeniu kuracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2012-0416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na aferentny program rzeczywistości wirtualnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj