- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04651335
반공간 무시가 있는 아급성 뇌졸중 환자의 동심 또는 편심 가상 현실 훈련 프로그램의 비교
본 연구의 목적은 일측방시를 동반한 아급성 뇌졸중 환자의 방임현상 개선에 가상현실을 활용한 구심방향 시선훈련과 원심방향 시선훈련이 어떤 영향을 미치는지 비교 분석하는 것이다.
본 실험에 적격한 모든 환자 중 뇌졸중 소견이 있는 편측 방치 환자 그룹에 대한 행동 의도 테스트(BIT) 테스트 및 간이 정신 선별 검사(MMSE) 테스트를 기반으로 합니다.
적절한 주제가 선택되고 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 구심성 가상 현실 프로그램을 사용하고 다른 그룹은 구심성 가상 현실 프로그램을 사용하여 총 4주 동안 주 5회 훈련합니다.
훈련 전 컴퓨터 경험 척도 21을 추가로 시행하였고, 일방적인 부주의 정도를 알아보기 위해 BIT(Behavioral Inattention Test)와 CBS(Catherine Bergego Scale)22를 이용하여 평가하고 편향각도(편차각도)를 평가하였다. ), 아웃포커스 시간, 시선 시간, 실패율, 머리 회전 궤적을 평가하였다. 또한 일방적 과실 정도를 평가하기 위해 가상현실 프로그램(Assessment program-V2)을 이용하여 반응시간, 고장률, 머리회전 궤적을 평가하였다. 이후 BIT, CBS, Assessment program-V2 테스트를 진행하여 각 프로그램으로 인한 시각무시 개선 정도를 판단한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deog Young Kim
- 전화번호: 82-2-2228-3700
- 이메일: KIMDY@yuhs.ac
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei Severance Hospital
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연락하다:
- Deog Young Kim
- 전화번호: 82-2-2228-3700
- 이메일: KIMDY@yuhs.ac
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MRI 또는 CT에서 뇌졸중이 발견된 왼쪽 편마비 환자.
- 일방적 방임이 확인된 자(BIT 196 이하 또는 각 소항목 컷트 이하)
- 가상현실 훈련을 받을 수 있을 정도의 인지능력을 갖춘 자 (MMSE 20점 이상인 경우)
- 발병 후 3개월 이내인 자.
제외 기준:
- 반복적인 뇌손상 병력이 있는 자
- 반맹
- 정형외과적 문제로 목의 움직임에 장애가 있는 경우
- 평가 및 치료 중 시력 및 청력 문제가 있는 사람
- 등받이와 팔걸이가 있는 의자에 앉은 자세를 유지하기 어려움
- 일반적인 인지 기능 저하에 영향을 줄 수 있는 기타 질병
- 이 연구에 동의하지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동심
구심성 가상 현실 프로그램을 사용합니다.
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좌측 편측 방치 환자에게 시각 시선 훈련을 적용할 때 시선 방향은 신체에 가까운 구심성 방향과 신체에서 멀어지는 원심성 방향으로 나눌 수 있다.
동심원 방향은 공을 왼쪽에서 몸의 중심으로 이동시킵니다.
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활성 비교기: 별난
원심성 가상 현실 프로그램을 사용합니다.
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좌측 편측 방치 환자에게 시각 시선 훈련을 적용할 때 시선 방향은 신체에 가까운 구심성 방향과 신체에서 멀어지는 원심성 방향으로 나눌 수 있다.
원심 방향은 중심에서 오른쪽으로 이동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 부주의 테스트(BIT)
기간: 치료 전
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행동 부주의 테스트(BIT)는 시각적 무시와 관련된 일상 기술에 대한 객관적인 행동 테스트로, 환자가 경험하는 특정 어려움에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
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치료 전
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행동 부주의 테스트(BIT)
기간: 이주
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행동 부주의 테스트(BIT)는 시각적 무시와 관련된 일상 기술에 대한 객관적인 행동 테스트로, 환자가 경험하는 특정 어려움에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
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이주
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행동 부주의 테스트(BIT)
기간: 4 주
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행동 부주의 테스트(BIT)는 시각적 무시와 관련된 일상 기술에 대한 객관적인 행동 테스트로, 환자가 경험하는 특정 어려움에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
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4 주
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행동 부주의 테스트(BIT)
기간: 치료 종료 후 4주
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행동 부주의 테스트(BIT)는 시각적 무시와 관련된 일상 기술에 대한 객관적인 행동 테스트로, 환자가 경험하는 특정 어려움에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
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치료 종료 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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