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Confronto del programma di formazione sulla realtà virtuale concentrico o eccentrico nei pazienti con ictus subacuto con negligenza emisspaziale

25 novembre 2020 aggiornato da: Yonsei University

Lo scopo di questo studio è confrontare e analizzare come l'allenamento dello sguardo visivo nella direzione afferente e l'allenamento dello sguardo visivo nella direzione efferente utilizzando la realtà virtuale influisca sul miglioramento del fenomeno di trascuratezza nei pazienti con ictus subacuto con trascuratezza unilaterale.

Basato sul test del test di intenzione comportamentale (BIT) e sul test del test di esame di screening mini-mentale (MMSE) per il gruppo di pazienti trascurati unilaterali con risultati di ictus tra tutti i pazienti idonei per questo esperimento.

I soggetti appropriati vengono selezionati e divisi casualmente in due gruppi. Un gruppo utilizza un programma di realtà virtuale afferente e l'altro utilizza un programma di realtà virtuale efferente per allenarsi cinque volte a settimana per un totale di 4 settimane.

Prima dell'allenamento, è stata inoltre eseguita una scala di esperienza al computer 21 e per scoprire il grado di negligenza unilaterale, è stata eseguita la valutazione utilizzando il Behavioral Inattention Test (BIT) e la Catherine Bergego Scale (CBS)22 e l'angolo di deflessione (angolo di deviazione ), sono stati valutati il ​​tempo di fuori fuoco, il tempo di sguardo, il tasso di fallimento e la traiettoria di rotazione della testa. Inoltre, il tempo di reazione, il tasso di fallimento e la traiettoria di rotazione della testa sono stati valutati utilizzando un programma di realtà virtuale (Programma di valutazione-V2) per valutare il grado di negligenza unilaterale. Successivamente, vengono eseguiti i test BIT, CBS e Assessment program-V2 per determinare il grado di miglioramento dell'ignoranza visiva dovuto a ciascun programma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Yonsei Severance Hospital
        • Contatto:
          • Deog Young Kim
          • Numero di telefono: 82-2-2228-3700
          • Email: KIMDY@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Una persona con emiplegia sinistra a cui è stato riscontrato un ictus mediante risonanza magnetica o TC.
  2. Una persona a cui è stata confermata la negligenza unilaterale (BIT 196 o meno, o ogni subtest interrotto o meno)
  3. Una persona che ha capacità cognitive sufficienti per ricevere una formazione sulla realtà virtuale. (In caso di più di 20 punti in MMSE)
  4. Quelli entro 3 mesi dall'esordio.

Criteri di esclusione:

  1. Quelli con una storia di danni cerebrali ricorrenti
  2. emianopsia
  3. Quando c'è un disturbo nel movimento del collo dovuto a problemi ortopedici
  4. Qualcuno ha problemi di vista e udito durante la valutazione e il trattamento
  5. difficile mantenere una posizione seduta su una sedia con schienale e braccioli
  6. altre malattie che possono influenzare il declino cognitivo generale
  7. che non sono d'accordo con questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Concentrico
utilizza un programma di realtà virtuale afferente
Dispositivo: programma di realtà virtuale afferente
Quando l'allenamento dello sguardo visivo viene applicato al paziente trascurato unilaterale sinistro, la direzione dello sguardo può essere divisa in una direzione afferente più vicina al corpo e una direzione efferente lontana dal corpo. La direzione concentrica sposta la palla da sinistra al centro del corpo.
Comparatore attivo: Eccentrico
utilizza un programma di realtà virtuale efferente
Dispositivo: efferente programma di realtà virtuale
Quando l'allenamento dello sguardo visivo viene applicato al paziente trascurato unilaterale sinistro, la direzione dello sguardo può essere divisa in una direzione afferente più vicina al corpo e una direzione efferente lontana dal corpo. La direzione efferente si sposta dal centro verso destra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di disattenzione comportamentale (BIT)
Lasso di tempo: prima del trattamento
Il Behavioral Inattention Test (BIT) è un test comportamentale oggettivo delle abilità quotidiane relative alla negligenza visiva, volto ad aumentare la comprensione delle difficoltà specifiche che i pazienti sperimentano.
prima del trattamento
Test di disattenzione comportamentale (BIT)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il Behavioral Inattention Test (BIT) è un test comportamentale oggettivo delle abilità quotidiane relative alla negligenza visiva, volto ad aumentare la comprensione delle difficoltà specifiche che i pazienti sperimentano.
2 settimane
Test di disattenzione comportamentale (BIT)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Behavioral Inattention Test (BIT) è un test comportamentale oggettivo delle abilità quotidiane relative alla negligenza visiva, volto ad aumentare la comprensione delle difficoltà specifiche che i pazienti sperimentano.
4 settimane
Test di disattenzione comportamentale (BIT)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la fine del trattamento
Il Behavioral Inattention Test (BIT) è un test comportamentale oggettivo delle abilità quotidiane relative alla negligenza visiva, volto ad aumentare la comprensione delle difficoltà specifiche che i pazienti sperimentano.
4 settimane dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2012-0416

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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