A koncentrikus vagy excentrikus virtuális valóság képzési programjának összehasonlítása féltéri elhanyagoltságban szenvedő szubakut stroke-os betegeknél
A tanulmány célja annak összehasonlítása és elemzése, hogy az afferens irányú vizuális és az efferens irányú vizuális tekintet tréning a virtuális valóság segítségével hogyan befolyásolja a neglect jelenség javulását szubakut stroke-ban szenvedő betegek egyoldali neglekttel.
A viselkedési szándék teszt (BIT) teszt és a Mini-Mental Screening Examination teszt (MMSE) teszt alapján az egyoldali elhanyagolt, stroke leletet szenvedő betegek csoportjában a kísérletben részt vevő összes beteg közül.
A megfelelő alanyokat kiválasztják, és véletlenszerűen két csoportra osztják. Az egyik csoport afferens virtuálisvalóság-programot, a másik pedig egy efferens virtuálisvalóság-programot használ heti ötszöri edzéshez, összesen 4 hétig.
A képzés előtt egy 21-es számítógépes tapasztalati skálát is elvégeztek, és az egyoldalú hanyagság mértékének megállapítására a viselkedési figyelmetlenségi teszt (BIT) és a Catherine Bergego skála (CBS)22, valamint az elhajlási szög (eltérési szög) segítségével végzett értékelést. ), értékelték a fókuszon kívüli időt, a tekintet idejét, a meghibásodási arányt és a fej forgási pályáját. Ezenkívül a reakcióidőt, a meghibásodási arányt és a fej forgási pályáját egy virtuális valóság program (Assessment program-V2) segítségével értékelték az egyoldalú gondatlanság mértékének értékelésére. Ezt követően BIT, CBS és Assessment program-V2 teszteket hajtanak végre, hogy meghatározzák a vizuális tudatlanság javulásának mértékét az egyes programok miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Yonsei Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Deog Young Kim
- Telefonszám: 82-2-2228-3700
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bal hemiplegiában szenvedő személy, akinél MRI vagy CT vizsgálattal agyvérzést találtak.
- Olyan személy, akiről bebizonyosodott, hogy egyoldalúan elhanyagolták (196 BIT vagy kevesebb, vagy minden részteszt megszakadt vagy kevesebb)
- Olyan személy, akinek elegendő kognitív képessége van ahhoz, hogy virtuális valóság képzésben részesüljön. (20 pont feletti MMSE esetén)
- A kezdettől számított 3 hónapon belüliek.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek kórtörténetében visszatérő agykárosodás szerepel
- hemianopszia
- Amikor ortopédiai problémák miatt a nyak mozgásában zavar lép fel
- Valakinek látási és hallási problémái vannak az értékelés és a kezelés során
- nehéz megtartani az ülő helyzetet egy háttámlával és karfával ellátott székben
- egyéb betegségek, amelyek hatással lehetnek általános kognitív hanyatlására
- akik nem értenek egyet ezzel a tanulmánnyal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Körkörös
afferens virtuális valóság programot használ
|
Amikor a bal oldali elhanyagolt betegre alkalmazzuk a vizuális tekintet tréningjét, a tekintet iránya felosztható a testhez közelebbi afferens és a testtől távolabbi efferens irányra.
A koncentrikus irány a labdát balról a test közepére mozgatja.
|
|
Aktív összehasonlító: Különc
efferens virtuális valóság programot használ
|
Amikor a bal oldali elhanyagolt betegre alkalmazzuk a vizuális tekintet tréningjét, a tekintet iránya felosztható a testhez közelebbi afferens és a testtől távolabbi efferens irányra.
Az efferens irány a középpontból jobbra mozog.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési figyelmetlenségi teszt (BIT)
Időkeret: kezelés előtt
|
A Behavioral Inattention Test (BIT) a látás elhanyagolásával kapcsolatos mindennapi készségek objektív viselkedési tesztje, amelynek célja, hogy jobban megértse a betegek által tapasztalt konkrét nehézségeket.
|
kezelés előtt
|
|
Viselkedési figyelmetlenségi teszt (BIT)
Időkeret: 2 hét
|
A Behavioral Inattention Test (BIT) a látás elhanyagolásával kapcsolatos mindennapi készségek objektív viselkedési tesztje, amelynek célja, hogy jobban megértse a betegek által tapasztalt konkrét nehézségeket.
|
2 hét
|
|
Viselkedési figyelmetlenségi teszt (BIT)
Időkeret: 4 hét
|
A Behavioral Inattention Test (BIT) a látás elhanyagolásával kapcsolatos mindennapi készségek objektív viselkedési tesztje, amelynek célja, hogy jobban megértse a betegek által tapasztalt konkrét nehézségeket.
|
4 hét
|
|
Viselkedési figyelmetlenségi teszt (BIT)
Időkeret: 4 héttel a kezelés befejezése után
|
A Behavioral Inattention Test (BIT) a látás elhanyagolásával kapcsolatos mindennapi készségek objektív viselkedési tesztje, amelynek célja, hogy jobban megértse a betegek által tapasztalt konkrét nehézségeket.
|
4 héttel a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2012-0416
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .