- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04651335
Sammenligning af koncentrisk eller excentrisk Virtual Reality træningsprogram hos patienter med subakut slagtilfælde med hemispatial omsorgssvigt
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne og analysere, hvordan den visuelle bliktræning i afferent retning og den visuelle bliktræning i den efferente retning ved brug af virtual reality påvirker forbedringen af neglekt-fænomenet hos patienter med subakut slagtilfælde med unilateral neglekt.
Baseret på BIT-testen (Behavioural Intention Test) og Mini-Mental Screening Examination-testen (MMSE) for gruppen af ensidigt negligerede patienter med slagtilfælde blandt alle kvalificerede patienter til dette eksperiment.
Passende emner udvælges og opdeles tilfældigt i to grupper. Den ene gruppe bruger et afferent virtual reality-program, og den anden bruger et efferent virtual reality-program til at træne fem gange om ugen i i alt 4 uger.
Inden træningen blev der desuden udført en computererfaringsskala 21, og for at finde ud af graden af ensidig uagtsomhed blev der foretaget evaluering ved hjælp af Behavioural Inattention Test (BIT) og Catherine Bergego Scale (CBS)22, og afbøjningsvinklen (afvigelsesvinkel). ), ude af fokus tid, bliktid, fejlrate og hovedrotationsbane blev evalueret. Derudover blev reaktionstid, fejlrate og hovedrotationsbane evalueret ved hjælp af et virtual reality-program (Assessment program-V2) for at evaluere graden af ensidig uagtsomhed. Derefter udføres BIT, CBS og Assessment program-V2 tests for at bestemme graden af forbedring i visuel uvidenhed på grund af hvert program.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei Severance Hospital
-
Kontakt:
- Deog Young Kim
- Telefonnummer: 82-2-2228-3700
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En person med venstre hemiplegi, som viste sig at have et slagtilfælde ved MR eller CT.
- En person, der er blevet bekræftet at have ensidig omsorgssvigt (BIT 196 eller mindre, eller hver deltest afbrudt eller mindre)
- En person, der har tilstrækkelig kognitiv evne til at modtage virtual reality-træning. (I tilfælde af mere end 20 point i MMSE)
- Dem inden for 3 måneder efter debut.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med tilbagevendende hjerneskade
- hæmianopsi
- Når der er en forstyrrelse i nakkens bevægelse på grund af ortopædiske problemer
- Nogen har syns- og høreproblemer under udredning og behandling
- svært at opretholde en siddestilling i en stol med ryg og armlæn
- andre sygdomme, der kan påvirke din generelle kognitive tilbagegang
- som er uenige i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koncentrisk
bruger et afferent virtual reality-program
|
Når visuel bliktræning påføres den venstre ensidige forsømte patient, kan blikretningen opdeles i en afferent retning tættere på kroppen og en efferent retning væk fra kroppen.
Den koncentriske retning flytter bolden fra venstre til midten af kroppen.
|
|
Aktiv komparator: Excentrisk
bruger et efferent virtual reality-program
|
Når visuel bliktræning påføres den venstre ensidige forsømte patient, kan blikretningen opdeles i en afferent retning tættere på kroppen og en efferent retning væk fra kroppen.
Den efferente retning bevæger sig fra midten til højre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsramme: før behandling
|
Behavioural Inattention Test (BIT) er en objektiv adfærdstest af dagligdags færdigheder, der er relevante for visuel omsorgssvigt, med det formål at øge forståelsen af specifikke vanskeligheder, patienter oplever.
|
før behandling
|
|
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsramme: 2 uger
|
Behavioural Inattention Test (BIT) er en objektiv adfærdstest af dagligdags færdigheder, der er relevante for visuel omsorgssvigt, med det formål at øge forståelsen af specifikke vanskeligheder, patienter oplever.
|
2 uger
|
|
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsramme: 4 uger
|
Behavioural Inattention Test (BIT) er en objektiv adfærdstest af dagligdags færdigheder, der er relevante for visuel omsorgssvigt, med det formål at øge forståelsen af specifikke vanskeligheder, patienter oplever.
|
4 uger
|
|
Behavioural Inattention Test (BIT)
Tidsramme: 4 uger efter endt behandling
|
Behavioural Inattention Test (BIT) er en objektiv adfærdstest af dagligdags færdigheder, der er relevante for visuel omsorgssvigt, med det formål at øge forståelsen af specifikke vanskeligheder, patienter oplever.
|
4 uger efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0416
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med afferent virtual reality-program
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
Germans Trias i Pujol HospitalUkendtEmergence Delirium | Præoperativ angst | Maladaptiv postoperativ adfærdSpanien
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridRekrutteringUdbrændthed, studerende | Mental Health Wellness | Universitetsstuderende | Erhvervsmæssig balanceSpanien
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuAnoreksi | Ernærings- og spiseforstyrrelser
-
Umm Al-Qura UniversityUniversity of HailAfsluttetCerebral PareseSaudi Arabien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAfsluttetAngst | Nød, følelsesmæssigForenede Stater
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetAngstlidelser | Depressive lidelserTyrkiet (Türkiye)
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San JorgeAktiv, ikke rekrutterendeFysisk terapi | Parkinsons sygdom (PD) | Fordybende Virtual RealitySpanien
-
University of British ColumbiaAfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde hæmoragisk | Slagtilfælde, LacunarCanada
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation