Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av konsentrisk eller eksentrisk Virtual Reality-treningsprogram hos pasienter med subakutt hjerneslag med hemispatial omsorgssvikt

25. november 2020 oppdatert av: Yonsei University

Hensikten med denne studien er å sammenligne og analysere hvordan den visuelle blikktreningen i afferent retning og den visuelle blikktreningen i efferent retning ved bruk av virtuell virkelighet påvirker forbedringen av neglekt-fenomenet hos pasienter med subakutt hjerneslag med ensidig omsorgssvikt.

Basert på atferdsintensjonstesten (BIT) og Mini-Mental Screening Examination test (MMSE) for gruppen av ensidig neglisjerte pasienter med slagfunn blant alle kvalifiserte pasienter for dette eksperimentet.

Passende emner velges ut og deles tilfeldig inn i to grupper. Den ene gruppen bruker et afferent virtual reality-program, og den andre bruker et efferent virtual reality-program for å trene fem ganger i uken i totalt 4 uker.

Før trening ble det i tillegg utført en datamaskinerfaringsskala 21, og for å finne ut graden av ensidig uaktsomhet ble det utført evaluering ved bruk av Behavioral Inattention Test (BIT) og Catherine Bergego Scale (CBS)22, og avbøyningsvinkelen (avviksvinkelen). ), ufokusert tid, blikktid, feilfrekvens og hoderotasjonsbane ble evaluert. I tillegg ble reaksjonstid, feilrate og hoderotasjonsbane evaluert ved hjelp av et virtual reality-program (Assessment program-V2) for å evaluere graden av ensidig uaktsomhet. Deretter utføres BIT-, CBS- og Assessment program-V2-tester for å bestemme graden av forbedring i visuell uvitenhet på grunn av hvert program.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Deog Young Kim
          • Telefonnummer: 82-2-2228-3700
          • E-post: KIMDY@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En person med venstre hemiplegi som ble funnet å ha et slag ved MR eller CT.
  2. En person som har blitt bekreftet å ha ensidig omsorgssvikt (BIT 196 eller mindre, eller hver deltest avbrutt eller mindre)
  3. En person som har nok kognitiv evne til å motta virtuell virkelighetstrening. (Ved mer enn 20 poeng i MMSE)
  4. De innen 3 måneder etter debut.

Ekskluderingskriterier:

  1. De med en historie med tilbakevendende hjerneskade
  2. hemianopsi
  3. Når det er en forstyrrelse i bevegelsen av nakken på grunn av ortopediske problemer
  4. Noen har problemer med syn og hørsel under utredning og behandling
  5. vanskelig å opprettholde en sittestilling i en stol med rygg og armlener
  6. andre sykdommer som kan påvirke din generelle kognitive tilbakegang
  7. som er uenige i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konsentrisk
bruker et afferent virtual reality-program
Når visuell blikktrening brukes på venstre ensidig neglisjerte pasient, kan blikkretningen deles inn i en afferent retning nærmere kroppen og en efferent retning bort fra kroppen. Den konsentriske retningen beveger ballen fra venstre til midten av kroppen.
Aktiv komparator: Eksentrisk
bruker et efferent virtual reality-program
Når visuell blikktrening brukes på venstre ensidig neglisjerte pasient, kan blikkretningen deles inn i en afferent retning nærmere kroppen og en efferent retning bort fra kroppen. Den efferente retningen beveger seg fra sentrum til høyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig uoppmerksomhetstest (BIT)
Tidsramme: før behandling
Behavioural Inattention Test (BIT) er en objektiv atferdstest av hverdagslige ferdigheter som er relevante for visuell omsorgssvikt, rettet mot å øke forståelsen av spesifikke vansker pasienter opplever.
før behandling
Atferdsmessig uoppmerksomhetstest (BIT)
Tidsramme: 2 uker
Behavioural Inattention Test (BIT) er en objektiv atferdstest av hverdagslige ferdigheter som er relevante for visuell omsorgssvikt, rettet mot å øke forståelsen av spesifikke vansker pasienter opplever.
2 uker
Atferdsmessig uoppmerksomhetstest (BIT)
Tidsramme: 4 uker
Behavioural Inattention Test (BIT) er en objektiv atferdstest av hverdagslige ferdigheter som er relevante for visuell omsorgssvikt, rettet mot å øke forståelsen av spesifikke vansker pasienter opplever.
4 uker
Atferdsmessig uoppmerksomhetstest (BIT)
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet behandling
Behavioural Inattention Test (BIT) er en objektiv atferdstest av hverdagslige ferdigheter som er relevante for visuell omsorgssvikt, rettet mot å øke forståelsen av spesifikke vansker pasienter opplever.
4 uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere