- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04651335
Sammenligning av konsentrisk eller eksentrisk Virtual Reality-treningsprogram hos pasienter med subakutt hjerneslag med hemispatial omsorgssvikt
Hensikten med denne studien er å sammenligne og analysere hvordan den visuelle blikktreningen i afferent retning og den visuelle blikktreningen i efferent retning ved bruk av virtuell virkelighet påvirker forbedringen av neglekt-fenomenet hos pasienter med subakutt hjerneslag med ensidig omsorgssvikt.
Basert på atferdsintensjonstesten (BIT) og Mini-Mental Screening Examination test (MMSE) for gruppen av ensidig neglisjerte pasienter med slagfunn blant alle kvalifiserte pasienter for dette eksperimentet.
Passende emner velges ut og deles tilfeldig inn i to grupper. Den ene gruppen bruker et afferent virtual reality-program, og den andre bruker et efferent virtual reality-program for å trene fem ganger i uken i totalt 4 uker.
Før trening ble det i tillegg utført en datamaskinerfaringsskala 21, og for å finne ut graden av ensidig uaktsomhet ble det utført evaluering ved bruk av Behavioral Inattention Test (BIT) og Catherine Bergego Scale (CBS)22, og avbøyningsvinkelen (avviksvinkelen). ), ufokusert tid, blikktid, feilfrekvens og hoderotasjonsbane ble evaluert. I tillegg ble reaksjonstid, feilrate og hoderotasjonsbane evaluert ved hjelp av et virtual reality-program (Assessment program-V2) for å evaluere graden av ensidig uaktsomhet. Deretter utføres BIT-, CBS- og Assessment program-V2-tester for å bestemme graden av forbedring i visuell uvitenhet på grunn av hvert program.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Deog Young Kim
- Telefonnummer: 82-2-2228-3700
- E-post: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En person med venstre hemiplegi som ble funnet å ha et slag ved MR eller CT.
- En person som har blitt bekreftet å ha ensidig omsorgssvikt (BIT 196 eller mindre, eller hver deltest avbrutt eller mindre)
- En person som har nok kognitiv evne til å motta virtuell virkelighetstrening. (Ved mer enn 20 poeng i MMSE)
- De innen 3 måneder etter debut.
Ekskluderingskriterier:
- De med en historie med tilbakevendende hjerneskade
- hemianopsi
- Når det er en forstyrrelse i bevegelsen av nakken på grunn av ortopediske problemer
- Noen har problemer med syn og hørsel under utredning og behandling
- vanskelig å opprettholde en sittestilling i en stol med rygg og armlener
- andre sykdommer som kan påvirke din generelle kognitive tilbakegang
- som er uenige i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konsentrisk
bruker et afferent virtual reality-program
|
Når visuell blikktrening brukes på venstre ensidig neglisjerte pasient, kan blikkretningen deles inn i en afferent retning nærmere kroppen og en efferent retning bort fra kroppen.
Den konsentriske retningen beveger ballen fra venstre til midten av kroppen.
|
|
Aktiv komparator: Eksentrisk
bruker et efferent virtual reality-program
|
Når visuell blikktrening brukes på venstre ensidig neglisjerte pasient, kan blikkretningen deles inn i en afferent retning nærmere kroppen og en efferent retning bort fra kroppen.
Den efferente retningen beveger seg fra sentrum til høyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessig uoppmerksomhetstest (BIT)
Tidsramme: før behandling
|
Behavioural Inattention Test (BIT) er en objektiv atferdstest av hverdagslige ferdigheter som er relevante for visuell omsorgssvikt, rettet mot å øke forståelsen av spesifikke vansker pasienter opplever.
|
før behandling
|
|
Atferdsmessig uoppmerksomhetstest (BIT)
Tidsramme: 2 uker
|
Behavioural Inattention Test (BIT) er en objektiv atferdstest av hverdagslige ferdigheter som er relevante for visuell omsorgssvikt, rettet mot å øke forståelsen av spesifikke vansker pasienter opplever.
|
2 uker
|
|
Atferdsmessig uoppmerksomhetstest (BIT)
Tidsramme: 4 uker
|
Behavioural Inattention Test (BIT) er en objektiv atferdstest av hverdagslige ferdigheter som er relevante for visuell omsorgssvikt, rettet mot å øke forståelsen av spesifikke vansker pasienter opplever.
|
4 uker
|
|
Atferdsmessig uoppmerksomhetstest (BIT)
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet behandling
|
Behavioural Inattention Test (BIT) er en objektiv atferdstest av hverdagslige ferdigheter som er relevante for visuell omsorgssvikt, rettet mot å øke forståelsen av spesifikke vansker pasienter opplever.
|
4 uker etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .