無菌性転子下癒合不全における骨移植
2020年11月25日 更新者：Jae Hoon Jang
髄内釘をリーミングして転子下非癒合を治療する場合、開放骨移植は常に必要ですか?
この研究の目的は、骨移植 (BG) を使用しないクローズド ネイリングと、転子下非癒合に対する BG を使用するオープン ネイリングの放射線学的結果を比較し、いつオープン BG を考慮すべきかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ研究では、2008 年 1 月から 2018 年 3 月の間に 2 つの施設で転子下癒合不全に対する外科的介入を受けた患者を調査しました。
感染症、大きな骨欠損、病的骨折、開放骨折、プレートを使用した以前の手術、および追跡調査が1年未満の症例は除外されました。
歴史的対照としてBGを伴う開放手術を受けた患者（BG群）とBGを伴わない閉鎖手術を受けた患者（非BG群）の人口統計学的詳細と放射線学的結果を比較し、再手術の失敗の危険因子を評価した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Busan、大韓民国、49241
- Pusan National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
32年～82年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
転子下癒合不全の外科的治療のために当施設を訪れ、施設で外科的介入を受けた患者。
説明
包含基準:
- 無菌性転子下非癒合に対して髄内釘打を用いた外科的介入を受けた患者
除外基準:
- 感染症、大きな骨欠損、病的骨折、開放骨折、プレート使用の既往・再手術、経過観察1年未満の症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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骨移植群
無菌転子下非癒合に対して開放骨移植による開放釘打を施行した移植骨群(n=19)
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以前のインプラントを除去し、骨髄内釘を使用して再調整および再固定 あり（骨移植群）/なし（非骨移植群） 開いた骨移植片
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非骨移植群
無菌転子下非癒合に対して骨移植なしでクローズドリーミングネイルを施行した非BG群(n=18)
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以前のインプラントを除去し、骨髄内釘を使用して再調整および再固定 あり（骨移植群）/なし（非骨移植群） 開いた骨移植片
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨の結合
時間枠：手術後に骨癒合が達成された時期
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癒合は、AP および側面図の少なくとも 3 つの皮質にまたがる骨折線または架橋カルスがない、痛みのない全荷重負荷として定義されました。
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手術後に骨癒合が達成された時期
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癒着不全の危険因子
時間枠：手術から1年
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非癒合の危険因子を分析することにより、骨移植による開放手術をいつ行うかを決定する必要があります。
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手術から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月25日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月25日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- realjang
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
発行後にIPDを共有するかどうかを決定したい.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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