Csontgraft aszeptikus szubtrochanterikus nemegyesülésben
2020. november 25. frissítette: Jae Hoon Jang
Mindig szükség van nyitott csontgraftra, amikor a szubtrochanteres nem egyesülést dörzsölt intramedulláris körömmel kezelik?
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a radiológiai eredményeket a csontgraft nélküli zárt szegezés (BG) és a nyílt szegezés BG-vel szubtrochanterikus nem egyesülése esetén, és meghatározza, mikor kell a nyitott VG-t figyelembe venni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a retrospektív vizsgálatban két intézményben vizsgáltuk azokat a betegeket, akiknél 2008 januárja és 2018 márciusa között műtéti beavatkozáson esett át szubtrochanteres nemegyesítés miatt.
Kizártuk a fertőzéses, nagy csonthibás, kóros töréses, nyílt töréses, korábbi lemezes műtéttel és 1 évnél rövidebb utánkövetéssel járó eseteket.
Összehasonlítottuk a demográfiai adatokat és a radiológiai eredményeket a VG-vel nyílt beavatkozáson (BG-csoport) és a VG nélküli zárt eljáráson (nem-BG-csoport) átesett betegek esetében, mint történelmi kontrollként, és értékeltük a revíziós műtét sikertelenségének kockázati tényezőit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
37
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
32 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik a szubtrochanteres nemegyesítés műtéti kezelése miatt keresték fel intézményeinket, és műtéti beavatkozáson estek át az intézményekben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél intramedulláris szegezéssel sebészeti beavatkozáson estek át az aszeptikus szubtrochanteres nem egyesülés miatt
Kizárási kritériumok:
- A fertőzéssel, nagy csonthibával, kóros töréssel, nyílt töréssel, korábbi és revíziós lemezes műtéttel, valamint 1 évnél rövidebb követéssel járó esetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csontgraft csoport
Az a csontgraft csoport (n=19), akiknél nyílt szegezésen estek át nyílt csontgrafttal az aszeptikus szubtrochanteres nem egyesülés miatt
|
Korábbi implantátum eltávolítása és újraillesztése és újrarögzítése intramedulláris szöggel (csontgraft csoport) / anélkül (nem csontgraft csoport) nyitott csontgraft
|
|
Nem csontgraft csoport
A nem-BG csoport (n=18), akik zárt dörzsáras szögezésen estek át csontgraft nélkül az aszeptikus szubtrochanteres nem-egyesülés miatt
|
Korábbi implantátum eltávolítása és újraillesztése és újrarögzítése intramedulláris szöggel (csontgraft csoport) / anélkül (nem csontgraft csoport) nyitott csontgraft
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontos unió
Időkeret: Az az idő, amikor a csontszövet a műtét után létrejött
|
Az uniót úgy határozták meg, mint a fájdalommentes teljes súlyhordozást, amelynél nincs törésvonal vagy áthidaló kallusz legalább három kéregben az AP-n és oldalnézetben.
|
Az az idő, amikor a csontszövet a műtét után létrejött
|
|
a nem egyesülés kockázati tényezői
Időkeret: Egy évvel a műtét után
|
Annak meghatározását, hogy mikor végezzen nyílt eljárást csontátültetéssel, a nem egyesülés kockázati tényezőinek elemzésével kell mérlegelni.
|
Egy évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. március 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- realjang
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Szeretném eldönteni, hogy a közzététel után megosszam-e az IPD-t.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .