无菌转子下骨不连的植骨
2020年11月25日 更新者：Jae Hoon Jang
用扩髓髓内钉治疗转子下骨不连是否总是需要开放式植骨？
本研究旨在比较不带骨移植 (BG) 的闭合髓内钉固定和带 BG 的开放髓内钉治疗转子下骨不连的放射学结果，并确定何时应考虑开放 BG。
研究概览
详细说明
在这项回顾性研究中，我们调查了 2008 年 1 月至 2018 年 3 月期间在两个机构接受手术治疗的转子下骨不连患者。
排除感染、大骨缺损、病理性骨折、开放性骨折、既往使用钢板手术、随访时间不足1年的病例。
我们比较了接受 BG 开放手术（BG 组）和无 BG 封闭手术（非 BG 组）的患者的人口统计学细节和放射学结果作为历史对照，并评估了翻修手术失败的风险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Busan、大韩民国、49241
- Pusan National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
32年 至 82年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
到我们机构进行转子下骨不连手术治疗并在机构接受手术干预的患者。
描述
纳入标准：
- 因无菌性转子下骨不连而接受髓内钉手术干预的患者
排除标准：
- 有感染、大骨缺损、病理性骨折、开放性骨折、既往和翻修钢板手术、随访不足1年的病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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植骨组
无菌性粗隆下骨不连接受开放式开放钉内固定植骨组（n=19）
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使用（植骨组）/不使用（非植骨组）开放植骨的髓内钉去除先前的植入物并重新排列和重新固定
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非植骨组
非 BG 组 (n=18) 因无菌性转子下骨不连而接受闭合扩髓内钉未植骨
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使用（植骨组）/不使用（非植骨组）开放植骨的髓内钉去除先前的植入物并重新排列和重新固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨结合
大体时间：手术后骨愈合时间
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愈合被定义为无痛完全负重，在 AP 和侧视图上没有骨折线或跨越至少三个皮质的桥接愈伤组织。
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手术后骨愈合时间
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骨不连的危险因素
大体时间：手术后一年
|
通过分析骨不连的危险因素来确定何时应考虑采用骨移植进行开放手术。
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手术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月25日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- realjang
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我想确定是否在发布后共享 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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