Przeszczep kostny w aseptycznym braku zespolenia podkrętarzowego
25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Jae Hoon Jang
Czy przeszczep kości otwartej jest zawsze konieczny podczas leczenia braku zrostu podkrętarzowego rozwierconym gwoździem śródszpikowym?
Badanie to miało na celu porównanie wyników radiologicznych między gwoździowaniem zamkniętym bez przeszczepu kostnego (BG) a gwoździowaniem otwartym z BG w przypadku braku zrostu podkrętarzowego oraz określenie, kiedy należy rozważyć otwarte BG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu retrospektywnym zbadaliśmy pacjentów, którzy przeszli interwencję chirurgiczną z powodu braku zrostu podkrętarzowego między styczniem 2008 r. a marcem 2018 r. w dwóch ośrodkach.
Wykluczono przypadki z infekcją, dużym ubytkiem kostnym, złamaniem patologicznym, złamaniem otwartym, wcześniejszą operacją z użyciem płytki i okresem obserwacji krótszym niż 1 rok.
Porównaliśmy dane demograficzne i wyniki radiologiczne między pacjentami, którzy przeszli procedurę otwartą z BG (grupa BG) i zamkniętą procedurę bez BG (grupa bez BG) jako kontrolę historyczną, i oceniono czynniki ryzyka niepowodzenia operacji rewizyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
32 lata do 82 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zgłosili się do naszych placówek w celu chirurgicznego leczenia braku zrostu podkrętarzowego i przeszli interwencję chirurgiczną w placówkach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy poddani interwencji chirurgicznej z zastosowaniem gwoździ śródszpikowych z powodu aseptycznego braku zrostu podkrętarzowego
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki z zakażeniem, dużym ubytkiem kostnym, złamaniem patologicznym, złamaniem otwartym, wcześniejszą i rewizyjną operacją z użyciem płytki oraz z okresem obserwacji krótszym niż 1 rok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przeszczepu kości
Grupa przeszczepu kostnego (n=19), która przeszła otwarte gwoździowanie z otwartym przeszczepem kostnym z powodu aseptycznego braku zrostu podkrętarzowego
|
Usunięcie poprzedniego implantu oraz ponowne wyrównanie i ponowne umocowanie gwoździem śródszpikowym z (grupa z przeszczepem kostnym) / bez otwartego przeszczepu kostnego (grupa bez przeszczepu kostnego)
|
|
Grupa przeszczepów bez kości
Grupa bez BG (n=18), u której wykonano zamknięte gwoździowanie rozwiercaczem bez przeszczepu kostnego z powodu aseptycznego braku zrostu podkrętarzowego
|
Usunięcie poprzedniego implantu oraz ponowne wyrównanie i ponowne umocowanie gwoździem śródszpikowym z (grupa z przeszczepem kostnym) / bez otwartego przeszczepu kostnego (grupa bez przeszczepu kostnego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kościsty związek
Ramy czasowe: Czas, w którym osiągnięto zrost kostny po operacji
|
Zrost zdefiniowano jako bezbolesne pełne obciążenie bez linii złamania lub zrostu łączącego co najmniej trzy kory w projekcji AP i bocznej.
|
Czas, w którym osiągnięto zrost kostny po operacji
|
|
czynniki ryzyka braku zrostu
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Określenie, kiedy należy rozważyć zabieg otwarty z przeszczepem kostnym, analizując czynniki ryzyka braku zrostu.
|
Rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- realjang
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Chciałbym ustalić, czy udostępnić IPD po publikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .