무균 전자하부 불유합 골이식
2020년 11월 25일 업데이트: Jae Hoon Jang
Reamed Intramedullary nail으로 전자하 불유합을 치료할 때 Open Bone Graft이 항상 필요합니까?
본 연구는 전자하부 불유합에 대한 골이식(BG)을 하지 않은 폐쇄형 정정술과 BG를 이용한 개방형 정정술의 방사선학적 결과를 비교하고 언제 개방성 BG를 고려해야 하는지를 결정하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
본 후향적 연구에서는 2008년 1월부터 2018년 3월까지 두 기관에서 전자하부 불유합으로 수술적 치료를 받은 환자들을 조사하였다.
감염, 대골결손, 병적골절, 개방골절, 이전에 금속판을 사용한 수술, 1년 미만의 추시가 있는 경우는 제외하였다.
과거 대조군으로 BG가 있는 개방형 시술(BG군)과 BG가 없는 폐쇄형 시술(비-BG군)의 인구통계학적 세부사항과 방사선학적 결과를 비교하고 재수술 실패의 위험인자를 평가했다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
32년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전자하부 불유합의 수술적 치료를 위해 본원을 방문하여 해당 기관에서 외과적 개입을 시행한 환자.
설명
포함 기준:
- 무균 전자하부 불유합에 대해 골수강내 못박기를 이용한 외과적 중재를 시행한 환자
제외 기준:
- 감염, 대골결손, 병적골절, 개방골절, 금속판을 이용한 이전 및 재수술, 1년 이내 추시가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뼈이식군
무균 전자하부 불유합으로 개방골이식술을 시행한 골이식군(n=19)
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(뼈이식군) / 비골이식군(비골이식군) 개방골이식술을 이용한 골수강내 손톱을 이용한 이전 임플란트 제거 및 재정렬 및 재고정
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비골이식군
무균 전자하부 불유합으로 골이식 없이 폐쇄확장정정술을 시행한 non-BG군(n=18)
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(뼈이식군) / 비골이식군(비골이식군) 개방골이식술을 이용한 골수강내 손톱을 이용한 이전 임플란트 제거 및 재정렬 및 재고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈의 결합
기간: 수술 후 골유합이 이루어진 시기
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유합은 AP 및 측면 보기에서 골절선이 없거나 3개 이상의 피질에 걸쳐 굳은살을 연결하는 무통증 전체 체중 부하로 정의되었습니다.
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수술 후 골유합이 이루어진 시기
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불유합의 위험 요인
기간: 수술 후 1년
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불유합에 대한 위험인자를 분석하여 골이식을 통한 개복술을 고려해야 하는 시기를 결정합니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- realjang
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
출판 후 IPD 공유 여부를 결정하고 싶습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전자하 불유합에 대한 임상 시험
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