Bottransplantaat bij aseptische subtrochantere non-union
25 november 2020 bijgewerkt door: Jae Hoon Jang
Is een open bottransplantaat altijd nodig bij de behandeling van subtrochantere non-union met een geruimde intramedullaire nagel?
Deze studie was bedoeld om de radiologische resultaten te vergelijken tussen gesloten spijkers zonder bottransplantaat (BG) en open spijkers met BG voor subtrochantere non-union en om te bepalen wanneer open BG moet worden overwogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze retrospectieve studie onderzochten we de patiënten die tussen januari 2008 en maart 2018 in twee instellingen een chirurgische ingreep ondergingen wegens subtrochantere non-union.
De gevallen met infectie, groot botdefect, pathologische fractuur, open fractuur, eerdere operatie met plaat en follow-up minder dan 1 jaar werden uitgesloten.
We vergeleken de demografische details en radiologische resultaten tussen patiënten die de open procedure met BG (BG-groep) ondergingen en de gesloten procedure zonder BG (niet-BG-groep) als historische controle, en risicofactoren voor het mislukken van revisiechirurgie werden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
32 jaar tot 82 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die onze instellingen hebben bezocht voor chirurgische behandeling van subtrochantere non-union en een chirurgische ingreep hebben ondergaan in de instellingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die chirurgische ingrepen ondergingen met behulp van intramedullaire spijkers voor aseptische subtrochantere non-union
Uitsluitingscriteria:
- De gevallen met infectie, groot botdefect, pathologische fractuur, open fractuur, eerdere en revisiechirurgie met plaat en follow-up minder dan 1 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bottransplantatie groep
De bottransplantaatgroep (n=19) die open nageling onderging met open bottransplantaat voor aseptische subtrochantere non-union
|
Verwijdering van eerder implantaat en opnieuw uitlijnen en opnieuw fixeren met behulp van een intramedullaire nagel met (bottransplantaatgroep) / zonder (niet-bottransplantaatgroep) open bottransplantaat
|
|
Niet-bottransplantaatgroep
De niet-BG-groep (n=18) die gesloten geboorde spijkers zonder bottransplantaat ondergingen voor aseptische subtrochantere non-union
|
Verwijdering van eerder implantaat en opnieuw uitlijnen en opnieuw fixeren met behulp van een intramedullaire nagel met (bottransplantaatgroep) / zonder (niet-bottransplantaatgroep) open bottransplantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
benige vereniging
Tijdsspanne: De tijd waarop botgenezing werd bereikt na de operatie
|
Union werd gedefinieerd als pijnloos volledig belasten met de afwezigheid van breuklijn of overbruggende callus over ten minste drie cortices op de AP en zijaanzichten.
|
De tijd waarop botgenezing werd bereikt na de operatie
|
|
risicofactoren voor non-union
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
|
Bepalen wanneer een open procedure met bottransplantaat moet worden overwogen door risicofactoren voor non-union te analyseren.
|
Een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- realjang
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik wil graag bepalen of ik IPD na publicatie wel of niet deel.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .