- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04651647
Luusiirrännäinen aseptisessa subtrokanteerisessa liitoksessa
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Jae Hoon Jang
Onko avoin luusiirrännäinen aina välttämätön hoidettaessa subtrokanteerista epäyhtenäistä niveltä, jossa on reamed intramedullaarinen kynsi?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata radiologisia tuloksia suljetun naulauksen ilman luusiirrettä (BG) ja avoimen naulauksen ja BG:n välillä subtrokanteerisen epäliitoksen vuoksi ja määrittää, milloin avointa VS:tä tulisi harkita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkimme potilaita, joille tehtiin kirurginen interventio subtrokanteerisen epäyhtenäisyyden vuoksi tammikuun 2008 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana kahdessa laitoksessa.
Tapaukset, joissa oli infektio, suuri luuvaurio, patologinen murtuma, avoin murtuma, aikaisempi leikkaus levyllä ja seuranta alle vuoden, suljettiin pois.
Vertailimme demografisia yksityiskohtia ja radiologisia tuloksia potilaiden välillä, joille tehtiin avoin toimenpide VS-ryhmällä (BG-ryhmä) ja suljettu toimenpide ilman VS-ryhmää (ei-BG-ryhmä) historiallisena kontrollina, ja arvioitiin korjausleikkauksen epäonnistumisen riskitekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
32 vuotta - 82 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka vierailivat laitoksissamme subtrokanteerisen epäyhtenäisyyden kirurgista hoitoa varten ja joille tehtiin kirurginen interventio laitoksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin kirurginen toimenpide käyttäen intramedullaarista naulausta aseptisen subtrokanteerisen liitoskohdan vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on infektio, suuri luuvaurio, patologinen murtuma, avoin murtuma, edellinen ja korjausleikkaus levyllä sekä seuranta alle vuoden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luusiirtoryhmä
Luusiirteen ryhmä (n=19), jolle tehtiin avoin naulaus avoimella luusiirteellä aseptisen subtrokanteerisen liitoskohdan vuoksi
|
Aiemman implantin poistaminen ja uudelleen kohdistus ja kiinnitys käyttämällä intramedullaarista kynttä (luusiirteryhmä) / ilman (ei-luusiirtoryhmä) avoimella luusiirteellä
|
|
Ei luusiirreryhmä
Ei-BG-ryhmä (n = 18), joille tehtiin umpinaulaus ilman luusiirrettä aseptisen subtrokanteerisen liitoskohdan vuoksi
|
Aiemman implantin poistaminen ja uudelleen kohdistus ja kiinnitys käyttämällä intramedullaarista kynttä (luusiirteryhmä) / ilman (ei-luusiirtoryhmä) avoimella luusiirteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luinen liitto
Aikaikkuna: Aika, jolloin luun yhdistyminen saavutettiin leikkauksen jälkeen
|
Unioni määriteltiin kivuttomaksi täyden painon kantamiseksi, jossa ei ollut murtumaviivaa tai siltakallustusta vähintään kolmen aivokuoren yli AP:ssä ja sivuttaisnäkymissä.
|
Aika, jolloin luun yhdistyminen saavutettiin leikkauksen jälkeen
|
|
avioliiton riskitekijöitä
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Avoimen luusiirrännäisen toimenpiteen määrittämistä tulee harkita analysoimalla yhteenliittymättömyyden riskitekijät.
|
Vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- realjang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Haluaisin päättää, jaanko IPD:n julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .