Kostní štěp v aseptickém subtrochanterickém nespojení
25. listopadu 2020 aktualizováno: Jae Hoon Jang
Je otevřený kostní štěp vždy nezbytný při léčbě subtrochanterického nesjednocení pomocí vystruženého intramedulárního hřebu?
Cílem této studie bylo porovnat radiologické výsledky mezi zavřeným hřebováním bez kostního štěpu (BG) a otevřeným hřebováním s BG pro subtrochanterické nezhojení a určit, kdy by měla být zvažována otevřená BG.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této retrospektivní studii jsme zkoumali pacienty, kteří podstoupili chirurgickou intervenci pro subtrochanterické nepřihojení mezi lednem 2008 a březnem 2018 ve dvou zařízeních.
Vyloučeny byly případy s infekcí, velkým kostním defektem, patologickou zlomeninou, otevřenou zlomeninou, předchozí operací s použitím dlahy a sledováním kratším než 1 rok.
Porovnali jsme demografické údaje a radiologické výsledky mezi pacienty, kteří podstoupili otevřený výkon s BG (skupina BG) a uzavřený výkon bez BG (skupina bez BG) jako historickou kontrolu a byly hodnoceny rizikové faktory selhání revizní operace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
32 let až 82 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří navštívili naše ústavy za účelem chirurgické léčby subtrochanterického nesrůstu a podstoupili chirurgický zákrok v ústavech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok s použitím intramedulárního hřebování pro aseptické subtrochanterické nesjednocení
Kritéria vyloučení:
- Případy s infekcí, velkým kostním defektem, patologickou zlomeninou, otevřenou zlomeninou, předchozí a revizní operací s použitím dlahy a sledováním kratším než 1 rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina kostních štěpů
Skupina kostních štěpů (n=19), která podstoupila otevřené hřebování s otevřeným kostním štěpem pro aseptické subtrochanterické nesjednocení
|
Odstranění předchozího implantátu a opětovné zarovnání a refixace pomocí nitrodřeňového hřebu s (skupina kostního štěpu) / bez (skupina nekostního štěpu) otevřeným kostním štěpem
|
|
Skupina nekostních štěpů
Skupina bez BG (n=18), která podstoupila uzavřené vystružené hřebíky bez kostního štěpu pro aseptické subtrochanterické nesjednocení
|
Odstranění předchozího implantátu a opětovné zarovnání a refixace pomocí nitrodřeňového hřebu s (skupina kostního štěpu) / bez (skupina nekostního štěpu) otevřeným kostním štěpem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostnaté spojení
Časové okno: Doba, kdy bylo dosaženo sjednocení kosti po operaci
|
Sjednocení bylo definováno jako bezbolestné nesení plné váhy s absencí linie zlomeniny nebo přemosťujícího kalusu přes alespoň tři kortikalisy na AP a laterálních pohledech.
|
Doba, kdy bylo dosaženo sjednocení kosti po operaci
|
|
rizikové faktory pro nesjednocení
Časové okno: Rok po operaci
|
Určení, kdy by měla být zvážena otevřená procedura s kostním štěpem, by měla být zvážena analýzou rizikových faktorů pro nezhojení.
|
Rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. března 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- realjang
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Chtěl bych po zveřejnění určit, zda sdílet IPD či nikoli.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subtrochanterické nespojení
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborScaphoidní zlomenina | Scaphoid NonunionDánsko
-
University of AlbertaArthritis Society Canada; Wrist Evaluation Canada (WECAN)NáborArtritida | Onemocnění kloubů | Nemoci pohybového aparátu | Posttraumatická; Artróza | Artritida zápěstí | Scaphoid Nonunion | Scapholunate Advanced Collapse | Artropatie zápěstíKanada