Injerto óseo en pseudoartrosis subtrocantérea aséptica
25 de noviembre de 2020 actualizado por: Jae Hoon Jang
¿Es siempre necesario el injerto óseo abierto cuando se trata la pseudoartrosis subtrocantérea con un clavo intramedular fresado?
Este estudio tuvo como objetivo comparar los resultados radiológicos entre el enclavado cerrado sin injerto óseo (BG) y el enclavado abierto con BG para la seudoartrosis subtrocantérica y determinar cuándo se debe considerar el enclavado abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio retrospectivo, investigamos a los pacientes que se sometieron a una intervención quirúrgica por pseudoartrosis subtrocantérea entre enero de 2008 y marzo de 2018 en dos instituciones.
Se excluyeron los casos con infección, defecto óseo grande, fractura patológica, fractura abierta, cirugía previa con placa y seguimiento menor a 1 año.
Comparamos los detalles demográficos y los resultados radiológicos entre los pacientes que se sometieron al procedimiento abierto con BG (grupo BG) y al procedimiento cerrado sin BG (grupo sin BG) como control histórico, y se evaluaron los factores de riesgo para el fracaso de la cirugía de revisión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 49241
- Pusan National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
32 años a 82 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que visitaron nuestras instituciones para tratamiento quirúrgico de seudoartrosis subtrocantérea y fueron intervenidos quirúrgicamente en las instituciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intervenidos quirúrgicamente mediante enclavado intramedular por pseudoartrosis subtrocantérea aséptica
Criterio de exclusión:
- Los casos con infección, defecto óseo grande, fractura patológica, fractura abierta, cirugía previa y de revisión con placa, y seguimiento menor a 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de injerto óseo
El grupo de injerto óseo (n=19) que se sometió a enclavado abierto con injerto óseo abierto por pseudoartrosis subtrocantérea aséptica
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Extracción del implante anterior y realineación y nueva fijación con clavo intramedular con (grupo de injerto óseo)/sin (grupo sin injerto óseo) injerto óseo abierto
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Grupo de injerto no óseo
El grupo sin BG (n=18) que se sometió a enclavado con fresado cerrado sin injerto óseo por pseudoartrosis subtrocantérea aséptica
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Extracción del implante anterior y realineación y nueva fijación con clavo intramedular con (grupo de injerto óseo)/sin (grupo sin injerto óseo) injerto óseo abierto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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unión ósea
Periodo de tiempo: El tiempo en que se logró la unión ósea después de la cirugía
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La unión se definió como la carga completa de peso sin dolor con ausencia de línea de fractura o callo de puente a través de al menos tres corticales en las vistas anteroposterior y lateral.
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El tiempo en que se logró la unión ósea después de la cirugía
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factores de riesgo para la pseudoartrosis
Periodo de tiempo: Un año después de la cirugía
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Determinar cuándo se debe considerar el procedimiento abierto con injerto óseo mediante el análisis de los factores de riesgo de pseudoartrosis.
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Un año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- realjang
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Me gustaría determinar si debo o no compartir IPD después de la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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