Greffe osseuse dans la pseudarthrose sous-trochantérienne aseptique
25 novembre 2020 mis à jour par: Jae Hoon Jang
La greffe osseuse ouverte est-elle toujours nécessaire lors du traitement d'une pseudarthrose sous-trochantérienne avec un clou intramédullaire alésé ?
Cette étude visait à comparer les résultats radiologiques entre l'enclouage fermé sans greffe osseuse (BG) et l'enclouage ouvert avec BG pour pseudarthrose sous-trochantérienne et à déterminer quand l'enclouage ouvert doit être envisagé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude rétrospective, nous avons investigué les patients opérés pour pseudarthrose sous-trochantérienne entre janvier 2008 et mars 2018 dans deux établissements.
Les cas avec infection, grand défaut osseux, fracture pathologique, fracture ouverte, chirurgie antérieure avec plaque et suivi inférieur à 1 an ont été exclus.
Nous avons comparé les détails démographiques et les résultats radiologiques entre les patients ayant subi la procédure ouverte avec BG (groupe BG) et la procédure fermée sans BG (groupe sans BG) comme contrôle historique, et les facteurs de risque d'échec de la chirurgie de révision ont été évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de, 49241
- Pusan National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
32 ans à 82 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui ont visité nos institutions pour le traitement chirurgical de la pseudarthrose sous-trochantérienne et ont subi une intervention chirurgicale dans les institutions.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale par enclouage centromédullaire pour pseudarthrose sous-trochantérienne aseptique
Critère d'exclusion:
- Les cas avec infection, grand défaut osseux, fracture pathologique, fracture ouverte, chirurgie antérieure et de révision utilisant une plaque et suivi de moins d'un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe greffe osseuse
Le groupe de greffe osseuse (n = 19) qui a subi un enclouage ouvert avec une greffe osseuse ouverte pour une pseudarthrose sous-trochantérienne aseptique
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Retrait de l'implant précédent et réalignement et refixation à l'aide d'un clou intramédullaire avec (groupe de greffe osseuse) / sans (groupe de greffe non osseuse) greffe osseuse ouverte
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Groupe greffe non osseuse
Le groupe non BG (n = 18) qui a subi un enclouage alésé fermé sans greffe osseuse pour pseudarthrose sous-trochantérienne aseptique
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Retrait de l'implant précédent et réalignement et refixation à l'aide d'un clou intramédullaire avec (groupe de greffe osseuse) / sans (groupe de greffe non osseuse) greffe osseuse ouverte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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union osseuse
Délai: Le moment où la consolidation osseuse a été réalisée après la chirurgie
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La consolidation était définie comme une mise en charge complète indolore avec l'absence de trait de fracture ou de cal de pontage sur au moins trois corticales sur les vues AP et latérale.
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Le moment où la consolidation osseuse a été réalisée après la chirurgie
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facteurs de risque de pseudarthrose
Délai: Un an après l'opération
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Déterminer quand une procédure ouverte avec greffe osseuse doit être envisagée en analysant les facteurs de risque de pseudarthrose.
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Un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- realjang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .