Innesto osseo nella pseudoartrosi sottotrocanterica asettica
25 novembre 2020 aggiornato da: Jae Hoon Jang
L'innesto osseo aperto è sempre necessario quando si tratta la pseudoartrosi sottotrocanterica con un chiodo endomidollare alesato?
Questo studio mirava a confrontare i risultati radiologici tra l'inchiodamento chiuso senza innesto osseo (BG) e l'inchiodamento aperto con BG per pseudoartrosi sottotrocanteriche e determinare quando si dovrebbe prendere in considerazione la BG aperta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio retrospettivo, abbiamo esaminato i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per pseudoartrosi sottotrocanterica tra gennaio 2008 e marzo 2018 in due istituzioni.
Sono stati esclusi i casi con infezione, grande difetto osseo, frattura patologica, frattura esposta, precedente intervento chirurgico con placca e follow-up inferiore a 1 anno.
Abbiamo confrontato i dettagli demografici e i risultati radiologici tra i pazienti sottoposti a procedura aperta con BG (gruppo BG) e procedura chiusa senza BG (gruppo non BG) come controllo storico e sono stati valutati i fattori di rischio per il fallimento della chirurgia di revisione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di, 49241
- Pusan National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 32 anni a 82 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che hanno visitato le nostre istituzioni per il trattamento chirurgico della pseudoartrosi sottotrocanterica e sono stati sottoposti a intervento chirurgico nelle istituzioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico mediante inchiodamento endomidollare per pseudoartrosi sottotrocanterica asettica
Criteri di esclusione:
- I casi con infezione, grande difetto osseo, frattura patologica, frattura esposta, intervento chirurgico precedente e di revisione con placca e follow-up inferiore a 1 anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di innesti ossei
Il gruppo con innesto osseo (n=19) sottoposto a inchiodamento aperto con innesto osseo aperto per pseudoartrosi sottotrocanterica asettica
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Rimozione dell'impianto precedente e riallineamento e rifissazione mediante chiodo endomidollare con (gruppo di innesto osseo) / senza (gruppo di innesto non osseo) innesto osseo aperto
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Gruppo di innesti non ossei
Il gruppo non BG (n=18) sottoposto a inchiodamento alesato chiuso senza innesto osseo per pseudoartrosi sottotrocanterica asettica
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Rimozione dell'impianto precedente e riallineamento e rifissazione mediante chiodo endomidollare con (gruppo di innesto osseo) / senza (gruppo di innesto non osseo) innesto osseo aperto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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unione ossea
Lasso di tempo: Il momento in cui è stata raggiunta l'unione ossea dopo l'intervento chirurgico
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L'unione è stata definita come un carico completo indolore con l'assenza della linea di frattura o del callo a ponte su almeno tre corticali nelle viste AP e laterale.
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Il momento in cui è stata raggiunta l'unione ossea dopo l'intervento chirurgico
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fattori di rischio per pseudoartrosi
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
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Determinare quando la procedura a cielo aperto con innesto osseo dovrebbe essere presa in considerazione analizzando i fattori di rischio per il mancato consolidamento.
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Un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 marzo 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- realjang
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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Vorrei determinare se condividere o meno IPD dopo la pubblicazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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