Bentransplantat i aseptisk subtrokantär nonunion
25 november 2020 uppdaterad av: Jae Hoon Jang
Är ett öppet bentransplantat alltid nödvändigt när man behandlar subtrokantär nonunion med en brotschad intramedullär nagel?
Denna studie syftade till att jämföra de röntgenologiska resultaten mellan stängd spikning utan bentransplantat (BG) och öppen spikning med BG för subtrokantär nonunion och att bestämma när öppet BG bör övervägas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna retrospektiva studie undersökte vi patienter som genomgick kirurgisk ingrepp för subtrokantär nonunion mellan januari 2008 och mars 2018 på två institutioner.
Fallen med infektion, stor skelettdefekt, patologisk fraktur, öppen fraktur, tidigare operation med plåt och uppföljning mindre än 1 år exkluderades.
Vi jämförde de demografiska detaljerna och radiologiska resultaten mellan patienter som genomgick det öppna förfarandet med BG (BG-grupp) och det slutna förfarandet utan BG (icke-BG-grupp) som en historisk kontroll, och riskfaktorer för misslyckande av revisionskirurgi utvärderades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
32 år till 82 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besökte våra institutioner för kirurgisk behandling av subtrokantär nonunion och genomgick kirurgiskt ingrepp på institutionerna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick kirurgisk ingrepp med intramedullär spikning för aseptisk subtrokantär nonunion
Exklusions kriterier:
- Fallen med infektion, stor skelettdefekt, patologisk fraktur, öppen fraktur, tidigare och revisionsoperation med plåt och uppföljning mindre än 1 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bentransplantatgrupp
Bentransplantatgruppen (n=19) som genomgick öppen spikning med öppet bentransplantat för aseptisk subtrokantär nonunion
|
Borttagning av tidigare implantat och omjustering och återfixering med intramedullär spik med (bentransplantatgrupp) / utan (icke bentransplantatgrupp) öppet bentransplantat
|
|
Icke bentransplantatgrupp
Icke-BG-gruppen (n=18) som genomgick stängd brotschad spikning utan bentransplantat för aseptisk subtrokantär nonunion
|
Borttagning av tidigare implantat och omjustering och återfixering med intramedullär spik med (bentransplantatgrupp) / utan (icke bentransplantatgrupp) öppet bentransplantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benig förening
Tidsram: Den tidpunkt då benförening uppnåddes efter operationen
|
Union definierades som smärtfri fullviktsbärande med frånvaro av frakturlinje eller överbryggande kallus över minst tre cortex på AP och laterala vyer.
|
Den tidpunkt då benförening uppnåddes efter operationen
|
|
riskfaktorer för icke-union
Tidsram: Ett år efter operationen
|
Att bestämma när en öppen procedur med bentransplantat bör övervägas genom att analysera riskfaktorer för icke förening.
|
Ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2020
Första postat (FAKTISK)
3 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- realjang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Jag skulle vilja avgöra om jag ska dela IPD eller inte efter publicering.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .