Костный трансплантат при асептическом подвертельном несращении
25 ноября 2020 г. обновлено: Jae Hoon Jang
Всегда ли необходим открытый костный трансплантат при лечении подвертельного несращения с помощью рассверленного интрамедуллярного гвоздя?
Это исследование было направлено на сравнение рентгенологических результатов между закрытым остеосинтезом без костного трансплантата (BG) и открытым остеосинтезом с BG при подвертельном несращении, а также определить, когда следует рассматривать открытое BG.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом ретроспективном исследовании мы исследовали пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу подвертельного несращения в период с января 2008 г. по март 2018 г. в двух учреждениях.
Были исключены случаи с инфекцией, большим костным дефектом, патологическим переломом, открытым переломом, операцией с использованием пластины в анамнезе и наблюдением менее 1 года.
Мы сравнили демографические данные и рентгенологические результаты у пациентов, перенесших открытую процедуру с БГ (группа БГ) и закрытую процедуру без БГ (группа без БГ) в качестве исторического контроля, и оценили факторы риска неудачи ревизионной операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 32 года до 82 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обратившиеся в наши учреждения для оперативного лечения подвертельного несращения и перенесшие оперативное вмешательство в учреждениях.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие оперативное вмешательство с использованием интрамедуллярного остеосинтеза по поводу асептического подвертельного несращения
Критерий исключения:
- Случаи с инфекцией, большим костным дефектом, патологическим переломом, открытым переломом, предшествующими и ревизионными операциями с использованием пластины и наблюдением менее 1 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа костной пластики
Группа костных трансплантатов (n=19), перенесших открытую фиксацию гвоздей открытым костным трансплантатом по поводу асептического подвертельного несращения
|
Удаление предыдущего имплантата и повторное выравнивание и повторная фиксация с использованием интрамедуллярного гвоздя с (группа костных трансплантатов) / без (группа без костных трансплантатов) открытым костным трансплантатом
|
|
Группа без костной пластики
Группа без BG (n = 18), которым было выполнено закрытое рассверливание гвоздей без костного трансплантата по поводу асептического подвертельного несращения.
|
Удаление предыдущего имплантата и повторное выравнивание и повторная фиксация с использованием интрамедуллярного гвоздя с (группа костных трансплантатов) / без (группа без костных трансплантатов) открытым костным трансплантатом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
костный союз
Временное ограничение: Время достижения костного сращения после операции
|
Сращение определялось как безболезненная полная нагрузка при отсутствии линии перелома или мостовидной мозоли, по крайней мере, в трех кортикальных слоях на прямой и боковой проекциях.
|
Время достижения костного сращения после операции
|
|
факторы риска несращения
Временное ограничение: Через год после операции
|
При выборе открытой операции с костным трансплантатом следует анализировать факторы риска несращения.
|
Через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- realjang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Я хотел бы определить, следует ли делиться IPD после публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .