Enxerto ósseo em pseudoartrose subtrocantérica asséptica
25 de novembro de 2020 atualizado por: Jae Hoon Jang
O enxerto ósseo aberto é sempre necessário ao tratar a pseudoartrose subtrocantérica com uma haste intramedular fresada?
Este estudo teve como objetivo comparar os resultados radiológicos entre a haste fechada sem enxerto ósseo (BG) e a haste aberta com BG para pseudartrose subtrocantérica e determinar quando a BG aberta deve ser considerada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo retrospectivo, investigamos os pacientes submetidos à intervenção cirúrgica por pseudoartrose subtrocantérica entre janeiro de 2008 e março de 2018 em duas instituições.
Foram excluídos os casos com infecção, grande defeito ósseo, fratura patológica, fratura exposta, cirurgia prévia com placa e seguimento menor que 1 ano.
Comparamos os dados demográficos e os resultados radiológicos entre os pacientes submetidos ao procedimento aberto com BG (grupo BG) e ao procedimento fechado sem BG (grupo não BG) como controle histórico e avaliamos os fatores de risco para o fracasso da cirurgia de revisão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
32 anos a 82 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que visitaram nossas instituições para tratamento cirúrgico de pseudartrose subtrocantérica e foram submetidos a intervenção cirúrgica nas instituições.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a intervenção cirúrgica com haste intramedular para pseudartrose subtrocantérica asséptica
Critério de exclusão:
- Os casos com infecção, grande defeito ósseo, fratura patológica, fratura exposta, cirurgia prévia e de revisão com placa e seguimento inferior a 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de enxerto ósseo
O grupo de enxerto ósseo (n = 19) submetido a haste aberta com enxerto ósseo aberto para pseudoartrose subtrocantérica asséptica
|
Remoção do implante anterior e realinhamento e refixação usando haste intramedular com (grupo de enxerto ósseo) / sem (grupo de enxerto não ósseo) enxerto ósseo aberto
|
|
Grupo de enxerto não ósseo
O grupo não-BG (n = 18) que foi submetido a haste fechada fresada sem enxerto ósseo para pseudoartrose subtrocantérica asséptica
|
Remoção do implante anterior e realinhamento e refixação usando haste intramedular com (grupo de enxerto ósseo) / sem (grupo de enxerto não ósseo) enxerto ósseo aberto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
união óssea
Prazo: O momento em que a união óssea foi alcançada após a cirurgia
|
A consolidação foi definida como suporte de peso total indolor com ausência de linha de fratura ou calo em ponte em pelo menos três córtices nas incidências AP e lateral.
|
O momento em que a união óssea foi alcançada após a cirurgia
|
|
fatores de risco para não união
Prazo: Um ano após a cirurgia
|
Determinar quando o procedimento aberto com enxerto ósseo deve ser considerado analisando os fatores de risco para pseudoartrose.
|
Um ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- realjang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Gostaria de determinar se devo ou não compartilhar IPD após a publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .