Bentransplantat i aseptisk subtrokantær nonunion
25. november 2020 oppdatert av: Jae Hoon Jang
Er åpen beintransplantasjon alltid nødvendig når man behandler subtrokantær nonunion med en revet intramedullær negl?
Denne studien hadde som mål å sammenligne de røntgenologiske resultatene mellom lukket spikring uten bentransplantat (BG) og åpen spikring med BG for subtrokantær ikke-union og å bestemme når åpen BG bør vurderes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne retrospektive studien undersøkte vi pasientene som gjennomgikk kirurgisk inngrep for subtrokantær nonunion mellom januar 2008 og mars 2018 i to institusjoner.
Tilfellene med infeksjon, stor beindefekt, patologisk brudd, åpent brudd, tidligere operasjon med plate og oppfølging mindre enn 1 år ble ekskludert.
Vi sammenlignet de demografiske detaljene og radiologiske resultatene mellom pasienter som gjennomgikk den åpne prosedyren med BG (BG-gruppe) og den lukkede prosedyren uten BG (ikke-BG-gruppe) som en historisk kontroll, og risikofaktorer for svikt i revisjonskirurgi ble evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
32 år til 82 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøkte våre institusjoner for kirurgisk behandling av subtrokantær nonunion og gjennomgikk kirurgisk inngrep i institusjonene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk kirurgisk inngrep ved bruk av intramedullær spikring for aseptisk subtrokantær nonunion
Ekskluderingskriterier:
- Tilfellene med infeksjon, stor beindefekt, patologisk brudd, åpent brudd, tidligere og revisjonskirurgi med plate, og oppfølging mindre enn 1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Beintransplantasjonsgruppe
Bentransplantatgruppen (n=19) som gjennomgikk åpen spikring med åpen bengraft for aseptisk subtrokantær nonunion
|
Fjerning av tidligere implantat og re-justering og re-fiksering ved bruk av intramedullær spiker med (beingraftgruppe) / uten (ikke beingraftgruppe) åpent bengraft
|
|
Ikke beintransplantert gruppe
Ikke-BG-gruppen (n=18) som gjennomgikk lukket rømmet spikring uten beintransplantasjon for aseptisk subtrokantær ikke-union
|
Fjerning av tidligere implantat og re-justering og re-fiksering ved bruk av intramedullær spiker med (beingraftgruppe) / uten (ikke beingraftgruppe) åpent bengraft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
benete forening
Tidsramme: Tiden da benforeningen ble oppnådd etter operasjonen
|
Union ble definert som smertefri fullvektbæring med fravær av bruddlinje eller brodannende callus over minst tre cortex på AP og laterale visninger.
|
Tiden da benforeningen ble oppnådd etter operasjonen
|
|
risikofaktorer for ikke-union
Tidsramme: Ett år etter operasjonen
|
Å bestemme når åpen prosedyre med beintransplantasjon bør vurderes ved å analysere risikofaktorer for ikke-sammenføyning.
|
Ett år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- realjang
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil gjerne finne ut om jeg skal dele IPD etter publisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .