Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogletransplantat i aseptisk subtrochanterisk nonunion

25. november 2020 opdateret af: Jae Hoon Jang

Er åbent knogletransplantat altid nødvendigt, når man behandler subtrochanterisk nonunion med en revet intramedullær negl?

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de radiologiske resultater mellem lukket sømning uden knogletransplantation (BG) og åben sømning med BG for subtrokantær nonunion og at bestemme, hvornår åben BG bør overvejes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne retrospektive undersøgelse undersøgte vi de patienter, der gennemgik kirurgisk indgreb for subtrokantær nonunion mellem januar 2008 og marts 2018 i to institutioner. Tilfældene med infektion, stor knogledefekt, patologisk fraktur, åben fraktur, tidligere operation med plade og opfølgning mindre end 1 år blev udelukket. Vi sammenlignede de demografiske detaljer og radiologiske resultater mellem patienter, der gennemgik den åbne procedure med BG (BG-gruppe) og den lukkede procedure uden BG (ikke-BG-gruppe) som en historisk kontrol, og risikofaktorer for svigt af revisionskirurgi blev evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

32 år til 82 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøgte vores institutioner til kirurgisk behandling af subtrokantær nonunion og gennemgik kirurgisk indgreb i institutionerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik kirurgisk indgreb med intramedullær sømning for aseptisk subtrokantær nonunion

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfældene med infektion, stor knogledefekt, patologisk fraktur, åben fraktur, tidligere og revisionsoperation med plade og opfølgning mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knogletransplantationsgruppe
Knogletransplantatgruppen (n=19), som gennemgik åben sømning med åben knogletransplantation for aseptisk subtrokantær nonunion
Procedure: Revisionsoperation med/uden åben knogletransplantation
Fjernelse af tidligere implantat og genjustering og genfiksering ved hjælp af intramedullær søm med (knogletransplantatgruppe)/uden (ikke-knoglegraftgruppe) åbent knogletransplantat
Ikke knogletransplanteret gruppe
Ikke-BG-gruppen (n=18), som gennemgik lukket rømmesømning uden knogletransplantation for aseptisk subtrokantær nonunion
Procedure: Revisionsoperation med/uden åben knogletransplantation
Fjernelse af tidligere implantat og genjustering og genfiksering ved hjælp af intramedullær søm med (knogletransplantatgruppe)/uden (ikke-knoglegraftgruppe) åbent knogletransplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogleforening
Tidsramme: Det tidspunkt, hvor knogleforening blev opnået efter operationen
Union blev defineret som smertefri fuld vægtbæring med fravær af frakturlinje eller brodannende callus på tværs af mindst tre cortex på AP og laterale synspunkter.
Det tidspunkt, hvor knogleforening blev opnået efter operationen
risikofaktorer for manglende forening
Tidsramme: Et år efter operationen
Bestemmelse af, hvornår åben procedure med knogletransplantation bør overvejes ved at analysere risikofaktorer for manglende forening.
Et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jae Hoon Jang

Samarbejdspartnere

Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • realjang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil gerne afgøre, om jeg vil dele IPD efter offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subtrokantær nonunion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner