上皮性卵巣がんに対する無細胞 DNA メチル化
2020年11月26日 更新者：Lei Li
上皮性卵巣がんの診断とモニタリングのための無細胞 DNA メチル化: 中国のトレーニングと検証セット
リキッドバイオプシーは、上皮性卵巣がん (EOC) の診断には困難を伴います。 この研究では、EOC患者におけるDNAメチル化の診断と監視の役割を発見するために、末梢血清中の宿主DNA、すなわちOPCML、FODX3、およびCDH13のメチル化検査を実施しました。 この研究は 2 つの段階で妥協しています。
トレーニングセットでは、EOC患者および良性卵巣腫瘍患者のペアの卵巣組織でDNAメチル化検査が行われます。 メチル化のカットオフ値はこの段階で生成されます。 一方で、卵巣組織の結果と比較してその一致性と精度を明らかにするために、血清DNAメチル化検査も行われます。
検証セットでは、卵巣腫瘍の既知の組織学に基づいて精度を検証するために、明確なカットオフ値を使用して、選択されていない卵巣腫瘍患者に対して血清 DNA メチル化検査が実行されます。
トレーニングおよび検証セットでは、メチル化検査の変化を示すために、EOC の大手術後に血清 DNA メチル化も実行されます。これは、DNA メチル化の監視の役割を反映しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Lei Li
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- トレーニングセットでは上皮性卵巣がんおよび一対の良性卵巣腫瘍の明確な組織学的診断があり、検証セットでは卵巣腫瘍の明確な組織学的診断が行われます。
- 大手術の有無にかかわらず、DNAメチル化検査のために十分な新鮮な末梢血清および卵巣サンプルが必要です。
- 18歳以上。
- 承認されたインフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 包含基準をすべて満たしていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上皮性卵巣がんにおける標的 DNA メチル化のカットオフ値
時間枠：2年
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カットオフ値は、上皮性卵巣がん患者と良性卵巣腫瘍患者のペアによって達成されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上皮性卵巣癌における血清 DNA メチル化の精度
時間枠：2年
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精度は感度、特異度、陰性的中率、陽性的中率によって裏付けられます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月26日
一次修了 (予想される)
2022年11月26日
研究の完了 (予想される)
2022年11月26日
試験登録日
最初に提出
2020年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月26日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。