Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Méthylation de l'ADN acellulaire pour le cancer épithélial de l'ovaire

26 novembre 2020 mis à jour par: Lei Li

Méthylation de l'ADN acellulaire pour le diagnostic et la surveillance du cancer épithélial de l'ovaire : les ensembles de formation et de validation en Chine

La biopsie liquide est difficile pour le diagnostic du cancer épithélial de l'ovaire (COE). Dans cette étude, nous avons effectué le test de méthylation de l'ADN de l'hôte, à savoir OPCML, FODX3 et CDH13, dans le sérum périphérique pour découvrir les rôles de diagnostic et de supervision de la méthylation de l'ADN chez les patients EOC. L'étude comporte deux étapes.

Dans l'ensemble de formation, le test de méthylation de l'ADN est effectué dans les tissus ovariens des patients atteints de COU et de tumeurs ovariennes bénignes appariées. Les valeurs seuils de méthylation sont produites dans cette étape. En attendant, des tests de méthylation de l'ADN sérique sont également effectués pour révéler sa conformité et sa précision par rapport aux résultats des tissus ovariens.

Dans l'ensemble de validation, des tests de méthylation de l'ADN sérique sont effectués chez des patientes atteintes de tumeurs ovariennes non sélectionnées avec des valeurs seuils définies pour valider leur exactitude en fonction de l'histologie connue des tumeurs ovariennes.

Dans les ensembles de formation et de validation, la méthylation de l'ADN sérique est également effectuée après des interventions chirurgicales majeures pour EOC afin d'illustrer les changements des tests de méthylation, reflétant ainsi le rôle de supervision de la méthylation de l'ADN.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Lei Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avec diagnostic histologique définitif de cancer épithélial de l'ovaire et tumeur ovarienne bénigne appariée dans l'ensemble de formation, et avec diagnostic histologique définitif de tumeur ovarienne dans l'ensemble de validation.
  • Avec suffisamment de sérum périphérique frais et d'échantillons ovariens pour les tests de méthylation de l'ADN avant avec ou sans après des chirurgies majeures.
  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Signé un consentement éclairé approuvé

Critère d'exclusion:

  • Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs seuils de la méthylation ciblée de l'ADN dans le cancer épithélial de l'ovaire
Délai: Deux ans
Les valeurs seuils sont atteintes par des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire et d'une tumeur bénigne de l'ovaire.
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la méthylation de l'ADN sérique dans le cancer épithélial de l'ovaire
Délai: Deux ans
La précision est étayée par la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et la valeur prédictive positive.
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lei Li

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

26 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EOC-METHY

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner