上皮性卵巢癌的游离 DNA 甲基化
2020年11月26日 更新者：Lei Li
用于上皮性卵巢癌诊断和监测的游离 DNA 甲基化：中国的训练和验证集
液体活检对于上皮性卵巢癌 (EOC) 的诊断具有挑战性。 在这项研究中，我们对外周血清中的宿主 DNA，即 OPCML、FODX3 和 CDH13 进行了甲基化检测，以发现 DNA 甲基化在 EOC 患者中的诊断和监督作用。 该研究折衷了两个阶段。
在训练集中，在 EOC 和配对的良性卵巢肿瘤患者的卵巢组织中进行 DNA 甲基化测试。 甲基化的临界值是在这个阶段产生的。 同时，还进行了血清DNA甲基化检测，以揭示其与卵巢组织结果的一致性和准确性。
在验证集中，血清 DNA 甲基化测试在未选择的卵巢肿瘤患者中进行，具有明确的截止值，以根据已知的卵巢肿瘤组织学验证其准确性。
在训练集和验证集中，EOC大手术后也进行血清DNA甲基化，以说明甲基化检测的变化，从而体现DNA甲基化的监督作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Lei Li
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在训练集中明确组织学诊断为上皮性卵巢癌和成对的良性卵巢肿瘤，在验证集中明确组织学诊断卵巢肿瘤。
- 有足够的新鲜外周血清和卵巢样本用于在进行或不进行大手术之前进行 DNA 甲基化检测。
- 年满 18 岁或以上。
- 签署批准的知情同意书
排除标准：
- 不符合所有的纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上皮性卵巢癌中靶向 DNA 甲基化的临界值
大体时间：两年
|
截止值由成对的上皮性卵巢癌和良性卵巢肿瘤患者获得。
|
两年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上皮性卵巢癌血清DNA甲基化的准确性
大体时间：两年
|
准确性由敏感性、特异性、阴性预测值和阳性预测值支持。
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月26日
初级完成 (预期的)
2022年11月26日
研究完成 (预期的)
2022年11月26日
研究注册日期
首次提交
2020年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月26日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.