Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezbuněčná methylace DNA pro epiteliální rakovinu vaječníků

26. listopadu 2020 aktualizováno: Lei Li

Bezbuněčná methylace DNA pro diagnostiku a monitorování epiteliální rakoviny vaječníků: Tréninkové a ověřovací sady v Číně

Tekutá biopsie je náročná pro diagnostiku epiteliálního ovariálního karcinomu (EOC). V této studii jsme provedli methylační testování hostitelské DNA, jmenovitě OPCML, FODX3 a CDH13, v periferním séru, abychom objevili diagnostickou a kontrolní úlohu metylace DNA u pacientů s EOC. Studie kompromituje dvě fáze.

V tréninkové sadě se provádí testování metylace DNA ve tkáních vaječníků od EOC a párových pacientek s benigním nádorem vaječníků. V této fázi se vytvářejí mezní hodnoty methylace. Mezitím se také provádí testování metylace DNA v séru, aby se odhalila jeho shoda a přesnost ve srovnání s výsledky ovariálních tkání.

Ve validační sadě se testování metylace DNA v séru provádí u pacientek s neselektovaným nádorem vaječníků s definitivními hraničními hodnotami, aby se ověřila jeho přesnost na základě známé histologie nádorů vaječníků.

V tréninkových a validačních sadách se methylace sérové ​​DNA také provádí po velkých operacích pro EOC, aby se ilustrovaly změny metylačního testování, a proto se odráží kontrolní úloha metylace DNA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Lei Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S definitivní histologickou diagnózou epiteliálního ovariálního karcinomu a párového benigního ovariálního tumoru v tréninkovém souboru a s definitivní histologickou diagnózou ovariálního tumoru ve validačním souboru.
  • S dostatečným množstvím čerstvých vzorků periferního séra a vaječníků pro testování metylace DNA před velkými operacemi nebo bez nich.
  • Ve věku 18 let nebo starší.
  • Podepsal schválený informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hraniční hodnoty cílené metylace DNA u epiteliálního karcinomu ovaria
Časové okno: Dva roky
Hraniční hodnoty dosahují pacientky s párovým epiteliálním karcinomem vaječníků a benigním nádorem vaječníků.
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost metylace sérové ​​DNA u epiteliálního karcinomu vaječníků
Časové okno: Dva roky
Přesnost je podporována senzitivitou, specificitou, negativní prediktivní hodnotou a pozitivní prediktivní hodnotou.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lei Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

26. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

26. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EOC-METHY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování metylace DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit