Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cellefri DNA-metylering for epitelial eggstokkreft

26. november 2020 oppdatert av: Lei Li

Cellefri DNA-metylering for diagnostisering og overvåking av epitelial ovariekreft: trenings- og valideringssettene i Kina

Flytende biopsi er utfordrende for diagnostisering av epitelial eggstokkreft (EOC). I denne studien utførte vi metyleringstesting av verts-DNA, nemlig OPCML, FODX3 og CDH13, i det perifere serumet for å oppdage diagnose- og tilsynsrollene til DNA-metylering hos EOC-pasienter. Studien går på akkord med to stadier.

I treningssettet utføres DNA-metyleringstesting i eggstokkvevet fra EOC og parrede godartede eggstokksvulsterpasienter. Grenseverdiene for metylering produseres i dette stadiet. I mellomtiden utføres serum-DNA-metyleringstesting også for å avsløre samsvar og nøyaktighet sammenlignet med resultatene av eggstokkvev.

I valideringssettet utføres serum-DNA-metyleringstesting hos uselekterte ovariesumorpasienter med bestemte grenseverdier for å validere nøyaktigheten basert på kjent histologi til ovarietumorer.

I trenings- og valideringssett utføres serum-DNA-metylering også etter større operasjoner for EOC for å illustrere endringene i metyleringstesting, og reflekterer derfor tilsynsrollen til DNA-metylering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med sikker histologisk diagnose av epitelial ovariecancer og paret benign eggstoksvulst i treningssett, og med sikker histologisk diagnose av eggstoksvulst i valideringssett.
  • Med tilstrekkelig friskt perifert serum og ovarieprøver for DNA-metyleringstesting før med eller uten etter større operasjoner.
  • 18 år eller eldre.
  • Signert et godkjent informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avskjæringsverdier for målrettet DNA-metylering ved epitelial eggstokkreft
Tidsramme: To år
Avskjæringsverdiene oppnås av paret epitelial eggstokkreft og godartede eggstokksvulsterpasienter.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av serum-DNA-metylering ved epitelial eggstokkreft
Tidsramme: To år
Nøyaktigheten støttes av sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi og positiv prediktiv verdi.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lei Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

26. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

26. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EOC-METHY

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere