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상피성 난소암에 대한 무세포 DNA 메틸화

2020년 11월 26일 업데이트: Lei Li

상피성 난소암의 진단 및 모니터링을 위한 무세포 DNA 메틸화: 중국의 교육 및 검증 세트

액체 생검은 상피성 난소암(EOC)의 진단에 도전적입니다. 이 연구에서는 EOC 환자에서 DNA 메틸화의 진단 및 감독 역할을 발견하기 위해 말초 혈청에서 숙주 DNA, 즉 OPCML, FODX3 및 CDH13의 메틸화 테스트를 수행했습니다. 이 연구는 두 단계를 절충합니다.

트레이닝 세트에서, DNA 메틸화 테스트는 EOC 및 쌍을 이룬 양성 난소 종양 환자의 난소 조직에서 수행됩니다. 메틸화의 컷오프 값은 이 단계에서 생성됩니다. 한편, 난소 조직의 결과와 비교하여 일치성과 정확성을 밝히기 위해 혈청 DNA 메틸화 검사도 시행하고 있습니다.

검증 세트에서 혈청 DNA 메틸화 테스트는 난소 종양의 알려진 조직학을 기반으로 정확성을 검증하기 위해 명확한 컷오프 값을 가진 선택되지 않은 난소 종양 환자에서 수행됩니다.

교육 및 검증 세트에서 메틸화 테스트의 변화를 설명하기 위해 EOC에 대한 주요 수술 후에 혈청 DNA 메틸화도 수행되므로 DNA 메틸화의 감독 역할을 반영합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Lei Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 훈련 세트에서 상피성 난소암 및 짝을 이룬 양성 난소 종양의 조직학적 진단이 확실하고 확인 세트에서 난소 종양의 조직학적 진단이 확실합니다.
  • 대수술 여부에 관계없이 DNA 메틸화 테스트를 위한 충분한 신선한 말초 혈청 및 난소 샘플.
  • 18세 이상.
  • 승인된 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 모든 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상피성 난소암에서 표적 DNA 메틸화의 컷오프 값
기간: 이년
컷오프 값은 한 쌍의 상피성 난소암 및 양성 난소 종양 환자에 의해 달성됩니다.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상피성 난소암에서 혈청 DNA 메틸화의 정확도
기간: 이년
정확도는 민감도, 특이도, 음성 예측값 및 양성 예측값으로 뒷받침됩니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lei Li

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 26일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EOC-METHY

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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