Metilação de DNA livre de células para câncer de ovário epitelial
Metilação de DNA livre de células para o diagnóstico e monitoramento do câncer de ovário epitelial: os conjuntos de treinamento e validação na China
A biópsia líquida é desafiadora para o diagnóstico de câncer epitelial de ovário (EOC). Neste estudo, realizamos o teste de metilação do DNA hospedeiro, ou seja, OPCML, FODX3 e CDH13, no soro periférico para descobrir os papéis diagnósticos e de supervisão da metilação do DNA em pacientes com EOC. O estudo compreende duas etapas.
No conjunto de treinamento, o teste de metilação do DNA é realizado nos tecidos ovarianos de EOC e pacientes com tumores ovarianos benignos pareados. Os valores de corte de metilação são produzidos nesta etapa. Nesse ínterim, o teste de metilação do DNA sérico também é realizado para revelar sua concordância e precisão em comparação com os resultados dos tecidos ovarianos.
No conjunto de validação, o teste de metilação do DNA sérico é realizado em pacientes com tumores ovarianos não selecionados com valores de corte definidos para validar sua precisão com base na histologia conhecida de tumores ovarianos.
Em conjuntos de treinamento e validação, a metilação do DNA sérico também é realizada após grandes cirurgias para EOC para ilustrar as alterações do teste de metilação, portanto, refletindo o papel de supervisão da metilação do DNA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Lei Li
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com diagnóstico histológico definitivo de câncer de ovário epitelial e tumor ovariano benigno pareado no conjunto de treinamento e com diagnóstico histológico definitivo de tumor ovariano no conjunto de validação.
- Com soro periférico fresco suficiente e amostras ovarianas para testes de metilação do DNA antes ou depois de grandes cirurgias.
- Com 18 anos ou mais.
- Assinou um consentimento informado aprovado
Critério de exclusão:
- Não atender a todos os critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de corte de metilação de DNA alvo em câncer de ovário epitelial
Prazo: Dois anos
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Os valores de corte são alcançados por câncer de ovário epitelial pareado e pacientes com tumor ovariano benigno.
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da metilação do DNA sérico no câncer epitelial de ovário
Prazo: Dois anos
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A precisão é suportada pela sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo e valor preditivo positivo.
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- EOC-METHY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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