Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezkomórkowa metylacja DNA dla nabłonkowego raka jajnika

26 listopada 2020 zaktualizowane przez: Lei Li

Metylacja bezkomórkowego DNA w diagnostyce i monitorowaniu nabłonkowego raka jajnika: zestawy treningowe i walidacyjne w Chinach

Płynna biopsja stanowi wyzwanie w diagnostyce nabłonkowego raka jajnika (EOC). W tym badaniu przeprowadziliśmy testy metylacji DNA gospodarza, a mianowicie OPCML, FODX3 i CDH13, w surowicy obwodowej, aby odkryć diagnostyczne i nadzorcze role metylacji DNA u pacjentów z EOC. Badanie obejmuje dwa etapy.

W zestawie treningowym testy metylacji DNA przeprowadza się w tkankach jajników pochodzących od EOC i par pacjentek z łagodnym nowotworem jajnika. Na tym etapie powstają wartości odcięcia metylacji. W międzyczasie wykonuje się również badanie metylacji DNA w surowicy, aby wykazać jego zgodność i dokładność w porównaniu z wynikami tkanek jajnika.

W zestawie do walidacji test metylacji DNA w surowicy jest wykonywany u niewyselekcjonowanych pacjentek z rakiem jajnika z określonymi wartościami odcięcia, aby potwierdzić jego dokładność w oparciu o znaną histologię guzów jajnika.

W zestawach treningowych i walidacyjnych metylacja DNA w surowicy jest również wykonywana po dużych operacjach EOC, aby zilustrować zmiany w testach metylacji, a zatem odzwierciedlać rolę nadzorczą metylacji DNA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Lei Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z określonym rozpoznaniem histologicznym nabłonkowego raka jajnika i sparowanym łagodnym guzem jajnika w zbiorze uczącym oraz z określonym rozpoznaniem histologicznym guza jajnika w zbiorze walidacyjnym.
  • Z wystarczającą ilością świeżej surowicy obwodowej i próbek jajnika do badania metylacji DNA przed lub bez po poważnych operacjach.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Podpisano zatwierdzoną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości odcięcia ukierunkowanej metylacji DNA w nabłonkowym raku jajnika
Ramy czasowe: Dwa lata
Wartości odcięcia są osiągane przez sparowane pacjentki z nabłonkowym rakiem jajnika i łagodnym nowotworem jajnika.
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność metylacji DNA w nabłonkowym raku jajnika
Ramy czasowe: Dwa lata
Dokładność jest wspierana przez czułość, specyficzność, ujemną wartość predykcyjną i dodatnią wartość predykcyjną.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lei Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

26 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOC-METHY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nabłonkowy rak jajnika

Badania kliniczne na Test metylacji DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj