Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellefri DNA-methylering til epitelial ovariecancer

26. november 2020 opdateret af: Lei Li

Cellefri DNA-methylering til diagnosticering og overvågning af epitelial ovariecancer: trænings- og valideringssæt i Kina

Flydende biopsi er udfordrende for diagnosticering af epitelial ovariecancer (EOC). I denne undersøgelse udførte vi methyleringstestning af værts-DNA, nemlig OPCML, FODX3 og CDH13, i det perifere serum for at opdage de diagnostiske og tilsynsmæssige roller af DNA-methylering hos EOC-patienter. Undersøgelsen går på kompromis med to faser.

I træningssættet udføres DNA-methyleringstestning i ovarievævet fra EOC og parrede benigne ovarietumorpatienter. Afskæringsværdierne for methylering fremstilles i dette trin. I mellemtiden udføres serum-DNA-methyleringstestning også for at afsløre dens overensstemmelse og nøjagtighed sammenlignet med resultaterne af ovarievæv.

I valideringssættet udføres serum-DNA-methyleringstest i ikke-selekterede ovarietumorpatienter med bestemte cut-off-værdier for at validere dets nøjagtighed baseret på kendt histologi af ovarietumorer.

I trænings- og valideringssæt udføres serum-DNA-methylering også efter større operationer for EOC for at illustrere ændringerne af methyleringstestning, og derfor afspejler DNA-methylerings supervisionsrolle.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med sikker histologisk diagnose af epitelial ovariecancer og parret benign ovarietumor i træningssæt og med sikker histologisk diagnose af ovarietumor i valideringssæt.
  • Med tilstrækkelig frisk perifert serum og ovarieprøver til DNA-methyleringstest før med eller uden efter større operationer.
  • 18 år eller ældre.
  • Underskrevet et godkendt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afskæringsværdier for målrettet DNA-methylering i epitelial ovariecancer
Tidsramme: To år
Afskæringsværdierne opnås af parret epitelial ovariecancer og benigne ovarietumorpatienter.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af serum-DNA-methylering i epitelial ovariecancer
Tidsramme: To år
Nøjagtigheden understøttes af sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi og positiv prædiktiv værdi.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

26. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOC-METHY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer

Kliniske forsøg med DNA-methyleringstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner