Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бесклеточное метилирование ДНК при эпителиальном раке яичников

26 ноября 2020 г. обновлено: Lei Li

Бесклеточное метилирование ДНК для диагностики и мониторинга эпителиального рака яичников: наборы для обучения и проверки в Китае

Жидкостная биопсия является сложной задачей для диагностики эпителиального рака яичников (ЭРЯ). В этом исследовании мы провели тестирование метилирования ДНК хозяина, а именно OPCML, FODX3 и CDH13, в периферической сыворотке, чтобы выявить диагностическую и контрольную роль метилирования ДНК у пациентов с ЭРЯ. Исследование включает два этапа.

В обучающей выборке проводится тестирование метилирования ДНК в тканях яичников от ЭРЯ и парных пациенток с доброкачественной опухолью яичников. На этом этапе получают пороговые значения метилирования. Тем временем также проводится тестирование метилирования ДНК в сыворотке, чтобы выявить его соответствие и точность по сравнению с результатами тканей яичников.

В проверочном наборе тестирование метилирования ДНК в сыворотке проводится у невыбранных пациентов с опухолью яичника с определенными пороговыми значениями для проверки его точности на основе известной гистологии опухолей яичников.

В обучающих и проверочных наборах метилирование ДНК в сыворотке также выполняется после крупных операций по поводу EOC, чтобы проиллюстрировать изменения тестирования метилирования, что отражает роль контроля метилирования ДНК.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Lei Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • С точным гистологическим диагнозом эпителиального рака яичников и парной доброкачественной опухоли яичников в обучающей выборке и с точным гистологическим диагнозом опухоли яичников в валидационной выборке.
  • С достаточным количеством свежих образцов периферической сыворотки и яичников для тестирования метилирования ДНК до или без после серьезных операций.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Подписано утвержденное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Несоответствие всем критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пороговые значения целевого метилирования ДНК при эпителиальном раке яичников
Временное ограничение: Два года
Пороговые значения достигаются у пациентов с парным эпителиальным раком яичников и доброкачественной опухолью яичников.
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность метилирования ДНК в сыворотке при эпителиальном раке яичников
Временное ограничение: Два года
Точность поддерживается чувствительностью, специфичностью, отрицательной прогностической ценностью и положительной прогностической ценностью.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lei Li

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

26 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

26 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EOC-METHY

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться