Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celvrije DNA-methylatie voor epitheliale eierstokkanker

26 november 2020 bijgewerkt door: Lei Li

Celvrije DNA-methylatie voor de diagnose en monitoring van epitheliale eierstokkanker: de trainings- en validatiesets in China

Vloeibare biopsie is een uitdaging voor de diagnose van epitheliale eierstokkanker (EOC). In deze studie hebben we de methylatietesten uitgevoerd van gastheer-DNA, namelijk OPCML, FODX3 en CDH13, in het perifere serum om de diagnostische en supervisierollen van DNA-methylatie bij EOC-patiënten te ontdekken. De studie bestaat uit twee fasen.

In de trainingsset worden DNA-methylatietesten uitgevoerd in de eierstokweefsels van EOC- en gepaarde goedaardige eierstoktumorpatiënten. In deze fase worden de afkapwaarden van methylering geproduceerd. Ondertussen worden ook serum-DNA-methylatietesten uitgevoerd om de overeenstemming en nauwkeurigheid te onthullen in vergelijking met de resultaten van eierstokweefsels.

In de validatieset worden serum-DNA-methylatietesten uitgevoerd bij niet-geselecteerde ovariumtumorpatiënten met duidelijke afkapwaarden om de nauwkeurigheid ervan te valideren op basis van bekende histologie van ovariumtumoren.

In trainings- en validatiesets wordt serum-DNA-methylatie ook uitgevoerd na grote operaties voor EOC om de veranderingen van methylatietests te illustreren, en weerspiegelt daarom de toezichthoudende rol van DNA-methylatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Lei Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met definitieve histologische diagnose van epitheliaal ovariumcarcinoom en gepaarde goedaardige ovariumtumor in trainingsset, en met definitieve histologische diagnose van ovariumtumor in validatieset.
  • Met voldoende vers perifeer serum en ovariummonsters voor DNA-methylatietesten voor met of zonder grote operaties.
  • Van 18 jaar of ouder.
  • Ondertekende een goedgekeurde geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan alle inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afkapwaarden van gerichte DNA-methylatie bij epitheliale eierstokkanker
Tijdsspanne: Twee jaar
De afkapwaarden worden bereikt door gepaarde epitheliale eierstokkanker en goedaardige eierstoktumorpatiënten.
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van serum-DNA-methylatie bij epitheliale eierstokkanker
Tijdsspanne: Twee jaar
De nauwkeurigheid wordt ondersteund door sensitiviteit, specificiteit, negatief voorspellende waarde en positief voorspellende waarde.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

26 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EOC-METHY

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren