Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellfri DNA-metylering för epitelial äggstockscancer

26 november 2020 uppdaterad av: Lei Li

Cellfri DNA-metylering för diagnos och övervakning av epitelial äggstockscancer: tränings- och valideringsuppsättningar i Kina

Vätskebiopsi är utmanande för diagnos av epitelial äggstockscancer (EOC). I denna studie utförde vi metyleringstestning av värd-DNA, nämligen OPCML, FODX3 och CDH13, i det perifera serumet för att upptäcka de diagnostiska och övervakande rollerna för DNA-metylering hos EOC-patienter. Studien kompromissar i två steg.

I träningssetet utförs DNA-metyleringstestning i äggstocksvävnaderna från EOC och parade benigna äggstockstumörpatienter. Gränsvärdena för metylering produceras i detta steg. Under tiden utförs även serum-DNA-metyleringstestning för att avslöja dess överensstämmelse och noggrannhet jämfört med resultaten av äggstocksvävnader.

I valideringsuppsättningen utförs serum-DNA-metyleringstestning i icke-selekterade äggstockstumörpatienter med bestämda gränsvärden för att validera dess noggrannhet baserat på känd histologi för äggstockstumörer.

I tränings- och valideringsset utförs serum-DNA-metylering också efter större operationer för EOC för att illustrera förändringarna av metyleringstestning, och därför återspeglar övervakningsrollen för DNA-metylering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Lei Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med bestämd histologisk diagnos av epitelial äggstockscancer och parad benign äggstockstumör i träningsset, och med definitiv histologisk diagnos av äggstockstumör i valideringsset.
  • Med tillräckligt med färskt perifert serum och ovarieprover för DNA-metyleringstestning före med eller utan efter större operationer.
  • 18 år eller äldre.
  • Undertecknade ett godkänt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte alla inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cut-off-värden för riktad DNA-metylering vid epitelial äggstockscancer
Tidsram: Två år
Gränsvärdena uppnås av parad epitelial äggstockscancer och benigna äggstockstumörpatienter.
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av serum-DNA-metylering vid epitelial äggstockscancer
Tidsram: Två år
Noggrannheten stöds av sensitivitet, specificitet, negativt prediktivt värde och positivt prediktivt värde.
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lei Li

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

26 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

26 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EOC-METHY

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera