Soluton DNA-metylaatio epiteelin munasarjasyövän hoitoon
Soluton DNA-metylointi epiteelin munasarjasyövän diagnosointiin ja seurantaan: koulutus- ja validointisarjat Kiinassa
Nestebiopsia on haastava munasarjasyövän (EOC) diagnosoinnissa. Tässä tutkimuksessa suoritimme isäntä-DNA:n, nimittäin OPCML:n, FODX3:n ja CDH13:n, metylaatiotestauksen perifeerisessä seerumissa selvittääksemme DNA-metylaation diagnostiset ja valvontatehtävät EOC-potilailla. Tutkimuksessa on kaksi vaihetta.
Harjoittelusarjassa tehdään DNA-metylaatiotestejä munasarjakudoksissa EOC-potilailta ja pariryhmiltä, joilla on hyvänlaatuinen munasarjakasvain. Metylaation raja-arvot tuotetaan tässä vaiheessa. Sillä välin suoritetaan myös seerumin DNA:n metylaatiotestejä sen yhdenmukaisuuden ja tarkkuuden selvittämiseksi verrattuna munasarjakudosten tuloksiin.
Validointisarjassa seerumin DNA:n metylaatiotesti suoritetaan valitsemattomilla munasarjakasvainpotilailla, joilla on selvät raja-arvot sen tarkkuuden validoimiseksi tunnetun munasarjakasvainten histologian perusteella.
Koulutus- ja validointisarjoissa seerumin DNA-metylaatio suoritetaan myös suurten EOC-leikkausten jälkeen havainnollistamaan metylaatiotestauksen muutoksia, mikä heijastelee DNA-metylaation valvontaroolia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarkka histologinen diagnoosi epiteelisyövän munasarjasyövästä ja parillinen hyvänlaatuinen munasarjakasvain harjoitussarjassa ja tarkka histologinen munasarjakasvaindiagnoosi validointisarjassa.
- Riittävästi tuoreita perifeerisiä seerumi- ja munasarjanäytteitä DNA-metylaatiotestausta varten ennen isojen leikkausten kanssa tai ilman niitä.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdennettu DNA-metylaation raja-arvot epiteelin munasarjasyövässä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Raja-arvot saavutetaan epiteelin munasarjasyövän ja hyvänlaatuisten munasarjakasvainten paripotilailla.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin DNA:n metylaation tarkkuus epiteelin munasarjasyövässä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Tarkkuutta tukevat herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo ja positiivinen ennustearvo.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOC-METHY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .