Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluton DNA-metylaatio epiteelin munasarjasyövän hoitoon

torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: Lei Li

Soluton DNA-metylointi epiteelin munasarjasyövän diagnosointiin ja seurantaan: koulutus- ja validointisarjat Kiinassa

Nestebiopsia on haastava munasarjasyövän (EOC) diagnosoinnissa. Tässä tutkimuksessa suoritimme isäntä-DNA:n, nimittäin OPCML:n, FODX3:n ja CDH13:n, metylaatiotestauksen perifeerisessä seerumissa selvittääksemme DNA-metylaation diagnostiset ja valvontatehtävät EOC-potilailla. Tutkimuksessa on kaksi vaihetta.

Harjoittelusarjassa tehdään DNA-metylaatiotestejä munasarjakudoksissa EOC-potilailta ja pariryhmiltä, ​​joilla on hyvänlaatuinen munasarjakasvain. Metylaation raja-arvot tuotetaan tässä vaiheessa. Sillä välin suoritetaan myös seerumin DNA:n metylaatiotestejä sen yhdenmukaisuuden ja tarkkuuden selvittämiseksi verrattuna munasarjakudosten tuloksiin.

Validointisarjassa seerumin DNA:n metylaatiotesti suoritetaan valitsemattomilla munasarjakasvainpotilailla, joilla on selvät raja-arvot sen tarkkuuden validoimiseksi tunnetun munasarjakasvainten histologian perusteella.

Koulutus- ja validointisarjoissa seerumin DNA-metylaatio suoritetaan myös suurten EOC-leikkausten jälkeen havainnollistamaan metylaatiotestauksen muutoksia, mikä heijastelee DNA-metylaation valvontaroolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Lei Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarkka histologinen diagnoosi epiteelisyövän munasarjasyövästä ja parillinen hyvänlaatuinen munasarjakasvain harjoitussarjassa ja tarkka histologinen munasarjakasvaindiagnoosi validointisarjassa.
  • Riittävästi tuoreita perifeerisiä seerumi- ja munasarjanäytteitä DNA-metylaatiotestausta varten ennen isojen leikkausten kanssa tai ilman niitä.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdennettu DNA-metylaation raja-arvot epiteelin munasarjasyövässä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Raja-arvot saavutetaan epiteelin munasarjasyövän ja hyvänlaatuisten munasarjakasvainten paripotilailla.
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin DNA:n metylaation tarkkuus epiteelin munasarjasyövässä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tarkkuutta tukevat herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo ja positiivinen ennustearvo.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lei Li

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EOC-METHY

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiteelin munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset DNA-metylaatiotesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa