Metilación del ADN libre de células para el cáncer de ovario epitelial
Metilación del ADN libre de células para el diagnóstico y seguimiento del cáncer epitelial de ovario: conjuntos de capacitación y validación en China
La biopsia líquida es un desafío para el diagnóstico del cáncer de ovario epitelial (COE). En este estudio, realizamos la prueba de metilación del ADN del huésped, a saber, OPCML, FODX3 y CDH13, en el suero periférico para descubrir las funciones de diagnóstico y supervisión de la metilación del ADN en pacientes con EOC. El estudio compromete dos etapas.
En el conjunto de entrenamiento, las pruebas de metilación del ADN se realizan en los tejidos ováricos de EOC y pacientes con tumores ováricos benignos emparejados. En esta etapa se producen los valores de corte de la metilación. Mientras tanto, también se realizan pruebas de metilación del ADN sérico para revelar su conformidad y precisión en comparación con los resultados de los tejidos ováricos.
En el conjunto de validación, la prueba de metilación del ADN sérico se realiza en pacientes con tumores de ovario no seleccionados con valores de corte definidos para validar su precisión en función de la histología conocida de los tumores de ovario.
En conjuntos de entrenamiento y validación, la metilación del ADN sérico también se realiza después de cirugías importantes para EOC para ilustrar los cambios de las pruebas de metilación, por lo tanto, refleja el papel de supervisión de la metilación del ADN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Lei Li
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con diagnóstico histológico definitivo de cáncer epitelial de ovario y tumor de ovario benigno apareado en el conjunto de entrenamiento, y con diagnóstico histológico definitivo de tumor de ovario en el conjunto de validación.
- Con suficientes muestras frescas de suero periférico y ovario para la prueba de metilación del ADN antes o después de cirugías mayores.
- Mayor de 18 años.
- Firmó un consentimiento informado aprobado
Criterio de exclusión:
- No cumplir con todos los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de corte de la metilación del ADN dirigida en el cáncer de ovario epitelial
Periodo de tiempo: Dos años
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Los valores de corte se alcanzan en pacientes emparejadas con cáncer epitelial de ovario y con tumor benigno de ovario.
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la metilación del ADN sérico en el cáncer de ovario epitelial
Periodo de tiempo: Dos años
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La precisión está respaldada por la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo negativo y el valor predictivo positivo.
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- EOC-METHY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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