Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sejtmentes DNS-metilezés epiteliális petefészekrák esetén

2020. november 26. frissítette: Lei Li

Sejtmentes DNS-metilezés az epiteliális petefészekrák diagnosztizálására és monitorozására: A képzési és validációs készletek Kínában

A folyékony biopszia kihívást jelent az epiteliális petefészekrák (EOC) diagnózisában. Ebben a vizsgálatban a gazda DNS, nevezetesen az OPCML, FODX3 és CDH13 metilációs vizsgálatát végeztük el a perifériás szérumban, hogy feltárjuk a DNS metiláció diagnosztikus és felügyeleti szerepét EOC betegekben. A tanulmány két szakaszból áll.

Az oktatókészletben DNS-metilációs vizsgálatot végeznek EOC és páros jóindulatú petefészekdaganatos betegek petefészekszöveteiben. A metiláció határértékeit ebben a szakaszban állítják elő. Eközben szérum DNS-metilációs vizsgálatot is végeznek, hogy feltárják annak összhangját és pontosságát a petefészekszövetek eredményeivel összehasonlítva.

A validációs készletben a szérum DNS-metilációs vizsgálatot nem szelektált petefészekdaganatos betegeken, meghatározott küszöbértékekkel végzik, hogy a petefészekdaganatok ismert szövettana alapján validálják a pontosságát.

A tréning és validációs készletekben szérum DNS metilációt is végeznek az EOC miatti nagyobb műtétek után, hogy szemléltesse a metilációs teszt változásait, tehát tükrözze a DNS metiláció felügyeleti szerepét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Lei Li

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hámos petefészekrák és páros jóindulatú petefészekdaganat határozott szövettani diagnózisával a tréningkészletben, valamint petefészekdaganat határozott szövettani diagnózisával a validációs készletben.
  • Elegendő mennyiségű friss perifériás szérum és petefészek mintával a DNS-metiláció vizsgálatához nagyobb műtétek előtt vagy anélkül.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Jóváhagyott tájékozott hozzájárulást írt alá

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg az összes felvételi feltételnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A célzott DNS-metiláció határértékei epiteliális petefészekrákban
Időkeret: Két év
A határértékeket páros epiteliális petefészekrákos és jóindulatú petefészekrákos betegek érik el.
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum DNS-metiláció pontossága epiteliális petefészekrákban
Időkeret: Két év
A pontosságot érzékenység, specifitás, negatív prediktív érték és pozitív prediktív érték támogatja.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lei Li

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 26.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EOC-METHY

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel