Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zellfreie DNA-Methylierung bei epithelialem Eierstockkrebs

26. November 2020 aktualisiert von: Lei Li

Zellfreie DNA-Methylierung zur Diagnose und Überwachung von epithelialem Eierstockkrebs: Die Trainings- und Validierungssets in China

Die Flüssigbiopsie stellt eine Herausforderung für die Diagnose von epithelialem Ovarialkarzinom (EOC) dar. In dieser Studie führten wir Methylierungstests der Wirts-DNA, nämlich OPCML, FODX3 und CDH13, im peripheren Serum durch, um die diagnostische und überwachende Rolle der DNA-Methylierung bei EOC-Patienten zu ermitteln. Die Studie besteht aus zwei Phasen.

Im Trainingsset werden DNA-Methylierungstests im Eierstockgewebe von EOC- und gepaarten gutartigen Eierstocktumorpatientinnen durchgeführt. In dieser Stufe werden die Grenzwerte der Methylierung ermittelt. Mittlerweile werden auch Serum-DNA-Methylierungstests durchgeführt, um deren Übereinstimmung und Genauigkeit im Vergleich zu den Ergebnissen von Eierstockgewebe festzustellen.

Im Validierungssatz werden Serum-DNA-Methylierungstests bei nicht ausgewählten Ovarialtumorpatientinnen mit eindeutigen Cut-off-Werten durchgeführt, um die Genauigkeit auf der Grundlage der bekannten Histologie von Ovarialtumoren zu validieren.

In Trainings- und Validierungssets wird die Serum-DNA-Methylierung auch nach größeren Operationen wegen EOC durchgeführt, um die Veränderungen der Methylierungstests zu veranschaulichen und somit die Überwachungsrolle der DNA-Methylierung widerzuspiegeln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Lei Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit eindeutiger histologischer Diagnose von epithelialem Eierstockkrebs und paarigem gutartigem Eierstocktumor im Trainingssatz und mit eindeutiger histologischer Diagnose von Eierstocktumor im Validierungssatz.
  • Mit ausreichend frischem peripherem Serum und Eierstockproben für DNA-Methylierungstests vor oder nach größeren Operationen.
  • Ab 18 Jahren.
  • Unterzeichnete eine genehmigte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht alle Einschlusskriterien werden erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grenzwerte der gezielten DNA-Methylierung bei epithelialem Eierstockkrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Grenzwerte werden von Patientinnen mit paarigem epithelialem Ovarialkarzinom und gutartigen Ovarialtumoren erreicht.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Serum-DNA-Methylierung bei epithelialem Eierstockkrebs
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Genauigkeit wird durch Sensitivität, Spezifität, negativen Vorhersagewert und positiven Vorhersagewert unterstützt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lei Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

26. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOC-METHY

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epithelialer Eierstockkrebs

Klinische Studien zur DNA-Methylierungstest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren