アキレス腱の治癒における定量的筋骨格超音波測定の応答性
2022年11月2日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
アキレス腱障害のある成人におけるエキセントリック強化エクササイズの効果：定量的筋骨格超音波測定の予測的妥当性と応答性
今日まで、アキレス腱障害 (AT) の最も受け入れられている治療法は、足底屈筋を強化するための運動プログラムです。
Alfredson によって提案されたエキセントリック エクササイズ プロトコルは、リハビリテーションの専門家によって最も人気があり、推奨されているものです。
現在、定量的超音波 (QUS) はめったに使用されないため、介入に対する反応は、特にアンケートを使用して、ほぼ独占的に臨床データによって測定されます。
実際、アキレス腱の厚さは、AT で筋骨格超音波を使用するときに一般的に注目される唯一の尺度であり、特に慢性 AT の成人では、腱が薄い場合、偏心運動プログラム後の改善を臨床医が確認することはできません。 .
アルフレッドソンのエキセントリック強化プロトコルの完了後、アキレス腱の生物学的完全性に改善があるかどうかを示す科学的証拠はありません.
これが、リハビリテーション介入に応じてこれらのデータの変動を研究し、これらの変動が臨床データにどのように影響するかを検証するために、QUS で取得された事前に確立された最小限のバイオマーカー データ セットを使用することが適切であると思われる理由です。
調査の概要
詳細な説明
包括的な臨床評価（アンケート、臨床検査、超音波画像）は、介入の直前（事前）、介入の直後（事後）、および介入の3か月後（フォローアップ）に完了します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1T7
- Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、アキレス腱の中央 3 分の 1 に AT と一致する症状が 6 週間以上ある患者から募集されます。
彼らは、理学療法クリニック、スポーツ医学クリニック、スポーツ チーム、スポーツ クラブから募集されます。
説明
包含基準:
- アキレス腱の中央 3 分の 1 に AT と一致する症状が 6 週間以上続く
- 初期評価時の身体検査と超音波画像によって客観化されたATサイン
- 18歳以上
- Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) スコアが 90 未満
- 運動中のアナログ視覚スケールによると、10 のうち少なくとも 3 の痛みがある
除外基準:
- アキレス腱付着部の痛み
- アキレス腱の完全断裂 アキレス腱断裂の病歴 炎症性関節症
- 下肢の身体検査における神経学的病変の徴候
- 神経疾患（例： 多発性硬化症、脳卒中)
- アキレス腱または足首の介入歴（例： 手術、コルチゾン浸潤、体外衝撃波療法、多血小板血漿注射など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アキレス腱障害のある負傷したアキレス腱の参加者
彼らは偏心運動プロトコルを行い、一連の超音波検査を受けます.
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このエクササイズでは、前足をステップの端に配置して、ゆっくりとしたアクティブなエキセントリック底屈エクササイズを完了する必要があります。
これらのエクササイズを 3 か月間、1 日 2 回繰り返します (膝を伸ばした状態で 15 回の繰り返しを 3 セット、膝を曲げた状態で 15 回の繰り返しを 3 セット)。
負荷の量は、参加者の知覚された努力と痛みの強さに応じて、理学療法士によって毎週調整および進行されます。
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アキレス腱障害のある参加者の健康なアキレス腱 (対側)
彼らは偏心運動プロトコルを行い、一連の超音波検査を受けます.
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このエクササイズでは、前足をステップの端に配置して、ゆっくりとしたアクティブなエキセントリック底屈エクササイズを完了する必要があります。
これらのエクササイズを 3 か月間、1 日 2 回繰り返します (膝を伸ばした状態で 15 回の繰り返しを 3 セット、膝を曲げた状態で 15 回の繰り返しを 3 セット)。
負荷の量は、参加者の知覚された努力と痛みの強さに応じて、理学療法士によって毎週調整および進行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QUS (定量的超音波検査) で得られた測定値の最小限のデータ セットの応答性
時間枠：12週間
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主な目的は、アキレス腱の生物学的完全性を特徴付ける QUS で得られた測定値の最小データ セットの応答性を判断することです (平均厚さ、エコー源性、分散、90 度での均一性、平均厚さ、エコー源性および平均均一性)、参加者が 12 週間の運動プログラムを完了した後。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後3か月でのQUS措置の修正の持続性
時間枠：12週間
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2 番目の目的は、腱の生物学的完全性 (介入前と介入後) の即時の変化 (平均厚さ、エコー源性、分散、90 度での均一性、平均厚さ、エコー源性、および平均均一性) によって特徴付けられるかどうかを判断することです。 )、長期にわたって維持されます (介入後 3 か月)。
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QUS対策の変更とビジュアルアナログペインスケールの変更との関連
時間枠：24週間
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3 番目の目的は、12 週間の運動プログラムの直後と運動プログラムの終了後 12 週間で、即時および持続的な変化がビジュアル アナログ ペイン スケールの変化と関連しているかどうかを検証することです。
ビジュアル アナログ ペイン スケールは、0 ～ 10 の範囲のペイン スケールです。 0 は痛みがないことを表し、10 は耐え難いほどの痛みを表します。
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24週間
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QUS対策の修正とビクトリアスポーツ評価研究所のアキレス質問票の変更との関連
時間枠：24週間
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4 番目の目的は、12 週間の運動プログラムの直後と運動プログラムの終了後 12 週間で、即時および持続的な変化がビクトリア スポーツ アセスメント アキレス アンケート (VISA-A) の変化と関連しているかどうかを検証することです。 .
VISA-A スコアは、0 ～ 100 の範囲の症状スケールです。 0 は参加者に非常に症状があることを意味し、100 は参加者に症状がないことを意味します。
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24週間
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QUS対策の修正と下肢機能スケールの変化との関連
時間枠：24週間
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5 番目の目的は、12 週間の運動プログラムの直後と運動プログラムの終了後 12 週間で、即時および持続的な変化が下肢機能尺度 (LEFS) の変化と関連しているかどうかを検証することです。
LEFS は、参加者の日常生活に対する病状の機能的影響を測定し、0 から 80 の範囲です。 0 はアキレス腱障害が機能に極度の影響を与えることを意味し、80 は影響がないことを意味します。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Lamontagne, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Cardoso TB, Pizzari T, Kinsella R, Hope D, Cook JL. Current trends in tendinopathy management. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):122-140. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.001. Epub 2019 Mar 8.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Farnqvist K, Pearson S, Malliaras P. Adaptation of Tendon Structure and Function in Tendinopathy With Exercise and Its Relationship to Clinical Outcome. J Sport Rehabil. 2020 Jan 1;29(1):107-115. doi: 10.1123/jsr.2018-0353.
- Kudron C, Carlson MJ, Meron A, Sridhar B, Brakke Holman R. Using Ultrasound Measurement of the Achilles Tendon in Asymptomatic Runners to Assist in Predicting Tendinopathy. J Ultrasound Med. 2020 Mar;39(3):491-496. doi: 10.1002/jum.15125. Epub 2019 Sep 6.
- Lalumiere M, Lariviere C, Nadeau MJ, Paquette P, Lamontagne M, Desmeules F, Gagnon DH. Proposing a Minimal Data Set of Musculoskeletal Ultrasound Imaging Biomarkers to Inform Clinical Practice: An Analysis Founded on the Achilles Tendon. Ultrasound Med Biol. 2020 Sep;46(9):2222-2235. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.04.024. Epub 2020 Jun 8.
- McAuliffe S, Tabuena A, McCreesh K, O'Keeffe M, Hurley J, Comyns T, Purtill H, O'Neill S, O'Sullivan K. Altered Strength Profile in Achilles Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Aug;54(8):889-900. doi: 10.4085/1062-6050-43-18. Epub 2019 Aug 6.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Ortega-Avila AB, Reina-Martin I, Cervera-Garvi P, Lopezosa-Reca E, Cabello-Manrique D, Gijon-Nogueron G. Systematic review of the psychometric properties of the Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles tendinopathy questionnaire. Disabil Rehabil. 2021 Apr;43(8):1056-1064. doi: 10.1080/09638288.2019.1652701. Epub 2019 Aug 20.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Wearing SC, Grigg NL, Hooper SL, Smeathers JE. Conditioning of the Achilles tendon via ankle exercise improves correlations between sonographic measures of tendon thickness and body anthropometry. J Appl Physiol (1985). 2011 May;110(5):1384-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00075.2011. Epub 2011 Mar 10.
- Rompe JD, Nafe B, Furia JP, Maffulli N. Eccentric loading, shock-wave treatment, or a wait-and-see policy for tendinopathy of the main body of tendo Achillis: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):374-83. doi: 10.1177/0363546506295940. Epub 2007 Jan 23. Erratum In: Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1216.
- Sunding K, Fahlstrom M, Werner S, Forssblad M, Willberg L. Evaluation of Achilles and patellar tendinopathy with greyscale ultrasound and colour Doppler: using a four-grade scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jun;24(6):1988-96. doi: 10.1007/s00167-014-3270-4. Epub 2014 Sep 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月31日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
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